冻干机

夏洛克1 · 发表于 2024-10-28 20:52:26

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冻干机板层均匀度一般要求±1摄氏度，那么硅油进口温度是不是也是要求±1摄氏度？有没有标准？

机智鼠 · 发表于 2024-10-29 07:51:25

冻干机板层温度均匀度要求±1摄氏度，这一标准通常是为了确保冻干过程中产品各部分受热均匀，避免因温差过大导致产品质量问题。关于硅油进口温度是否也需要控制在±1摄氏度，这取决于具体的工艺需求和设备设计。

一般来说，硅油在冻干机中作为传热介质，其温度稳定性对冻干过程有一定影响，但并不一定要求与板层温度相同的控制精度。然而，为了确保冻干过程的稳定性和效率，通常会对硅油进口温度进行一定程度的控制，但具体控制范围可能因设备而异。

至于是否有相关标准，目前没有专门针对硅油进口温度控制的国家标准或行业标准。但在实际生产中，制药企业会根据自身的工艺需求和设备特点，制定相应的硅油温度控制策略和操作规程。

总的来说，虽然硅油进口温度不一定需要严格控制在±1摄氏度，但在冻干机运行过程中，仍需关注硅油温度的稳定性，以确保冻干过程的顺利进行和产品质量的稳定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

1299403188 · 发表于 2024-10-29 08:03:38

学习

aptana · 发表于 2024-10-29 08:06:39

冻干机板层均匀度一般要求±1摄氏度，硅油进口温度也有要求。以我们公司使用的情况来看，如果是新冻干机的话，进出口温度达到±1摄氏度基本没太大的问题。如果是用了五年以上的冻干机，基本就不是很好达到这个标准，不过±2摄氏度还是可以的。

鬼使神差 · 发表于 2024-10-29 08:43:10

没有，按理说板温能达到±1进出口也能吧，试试

ZYY123456 · 发表于 2024-10-29 08:57:07

围观学习一下

cloudsky · 发表于 2024-10-29 09:37:46

看你什么品牌，如果新买的东富龙或者IMA没问题。如果是楚天可能有点问题，这个最好定宽一点在±2℃比较好。

磊zvuedmmr · 发表于 2024-10-29 11:17:51

硅油出口应该接近甚至是略高板层，出口温度波动大，到板层波动也大，除非板层进口采取温度控制，出口温度高于板层进口，才能保证后端始终满足需求。
出口温度的波动范围不宜太大，跟板层趋于一致最好。

459213742 · 发表于 2024-10-29 11:37:37

围观学习学习

Csx3c3eet5 · 发表于 2024-10-30 13:11:14

机智鼠发表于 2024-10-29 07:51
冻干机板层温度均匀度要求±1摄氏度，这一标准通常是为了确保冻干过程中产品各部分受热均匀，避免因温差过 ...

感谢您的分析学习了

821683969 · 发表于 2024-11-4 16:00:22

没有标准。确实跟使用年限和平牌有关，差一点的板层均匀度±2都很勉强

[生产设备] 冻干机

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