新单位马上要现场核查了，入职后发现无菌区的气流流型视频拍的一言难尽，该咋整……

daocaoren112 · 发表于 2024-11-4 13:58:48

门门发表于 2024-11-2 12:28
找视频合成高手，改一下视频。嘿嘿。

同样是改，为什么不是无中生有？省不少事，还省钱

andyouandme · 发表于 2024-11-4 18:19:25

门门发表于 2024-11-2 12:28
找视频合成高手，改一下视频。嘿嘿。

还不如准备CAPA，那样性质更严重，作假。

zhw411 · 发表于 2024-11-5 08:38:29

无菌肯定是要看的，还是抓紧时间拍吧，加班也要做好。视频有的老师还是带回去看。

dengjianyyy · 发表于 2024-11-5 09:06:50

GMP检查目的是检查是否有缺陷，是来帮助企业并不是审判企业，这个是否有缺陷，是检查后是否有缺陷。检查老师发现缺陷，企业不改，那就必须上报，这是原则问题；发现缺陷但是现场改好了，企业态度端正，那当然可以是没有缺陷。
自查发现缺陷，落在文件上但不改正，那么无论是谁都没法放过了。
另外是气流流型视频视频拍摄的很差，还是无法证明气流流型符合要求，这是两个不同性质的缺陷。

13712754309 · 发表于 2024-11-5 12:39:42

你是負責人？普通員工？QA？

看自己的職責去幹活就不錯了

416301116 · 发表于 2024-11-6 09:02:20

Jonneyhuang1 发表于 2024-10-31 10:57
有的问题放着放着就没有了

正解，时间可以冲淡一切，最终都会化为乌有。

tp0005124 · 发表于 2024-11-6 15:03:16

赶紧拍，检查来之前都来得及，白天不行就晚上拍。发起CAPA是自己糊弄自己

15201177435 · 发表于 2024-11-6 15:45:29

你只是个新入职的，这么说吧，你真发现啥，跟领导说，他大概率不当回事。如果检查老师提出，他们立马就改了。
把自己发现的问题和可行的方案说清楚，领导说怎么做就怎么做，最终检查有问题也是领导顶上。
至于你说那CAPA，没必要，这种东西要么改，要么就当没发现。看检查老师提不提。

awllow · 发表于 2024-11-6 16:38:39

木木12345678912 发表于 2024-10-31 12:23
无需杞人忧天，也许检查老师根本不看

的确，一般来说老师根本都不看。

马进 · 发表于 2024-11-6 17:23:48

bokun 发表于 2024-10-31 10:09
你们效率这么低的吗？半个月都不够？这小项目拍摄用一天，文件处理2天，够用了。

你们啥项目才算大啊，气流流型算大项目了吧，要考虑车间排产，重新写方案，设计干扰操作，升级文件，拍摄，视频审核，甚至可能涉及重新进行APS等，虽然半个月能完成，但公司不是只围着这一个项目转，个人认为是可以发CAPA的，但是你要有触发流程，比如说自查，然后根据自查结果制定措施，重新设计，重新拍摄流型。但是这也就把问题暴露给检查员了，他可能根据这一条线索查找你其他问题，看公司自己怎么定，还有前面视频质量到底如何，如果评估不会有大问题，最多给个微小缺陷这些，那建议先不体现，等检查过了在整改，实在查到了该提缺陷就提，但是如果评估可能落主要缺陷，那建议走CAPA，如果可能落关键缺陷的，那建议直接整改，

KMT · 发表于 2024-11-7 08:12:18

找个视频高手PS吧

PHME · 发表于 2024-11-7 08:29:02

加油吧，静下心来好好整理。

13771305602 · 发表于 2024-11-7 08:37:02

老师看嘛，环境监测数据合格

白昊文 · 发表于 2024-11-7 08:40:10

小立发表于 2024-10-31 22:14
怕啥，我们从来都不做检漏，环境监测也不保存原始记录(因为省成本没有买导数据的粒子机也没有配打印热敏纸 ...

神奇，那悬浮粒子检测设备上的电子记录保留了吗？

yaoyuchun227 · 发表于 2024-11-13 11:36:41

提供专业的气流可视化仪和拍摄配件，有兴趣的加v:SPITEST

ZYY123456 · 发表于 2025-1-2 08:43:25

linxiting 发表于 2024-10-31 11:05
为什么重新拍摄要定在核查之后呀，不可以一直行动起来吗，也许老师来了之后你们已经搞完这个事了

卓sir 你知道这是哪儿不？

[生产制造] 新单位马上要现场核查了，入职后发现无菌区的气流流型视频拍的一言难尽，该咋整……