常温储存产品放在阴凉库是否可行

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 14:48:51

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各位大佬：我们有个产品药典是要求常温储存（10-30℃）；由于仓库一般区放了饲料，现打算将该原料药放在阴凉库（≤20℃）；阴凉库一般都在10-20℃之间。这样是否可行。

逸清草堂 · 发表于 2024-10-31 15:00:06

为什么不行
到底那里不行

Zack0716 · 发表于 2024-10-31 15:02:04

怎么个不行，说道说道

soswinter · 发表于 2024-10-31 15:19:34

亲身经历——落条（成品）

石芳芳 · 发表于 2024-10-31 15:19:46

阴凉库的温度范围包含在常温库的温度范围内，也没有超出为什么不行呢？

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 15:20:05

逸清草堂发表于 2024-10-31 15:00
为什么不行
到底那里不行

怕会不会有抠字眼的检查员说；冬天低于10℃的呢。。。

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 15:20:31

Zack0716 发表于 2024-10-31 15:02
怎么个不行，说道说道

怕会不会有抠字眼的检查员说；冬天低于10℃的呢。。。

hailuo78 · 发表于 2024-10-31 15:24:01

那你稳定性是否做过

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 15:24:21

soswinter 发表于 2024-10-31 15:19
亲身经历——落条（成品）

对，我们就是成品；所以怕。。。

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 15:25:40

hailuo78 发表于 2024-10-31 15:24
那你稳定性是否做过

没有啊。。。稳定性都是按25±2℃、60±5%条件下做

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 15:26:11

石芳芳发表于 2024-10-31 15:19
阴凉库的温度范围包含在常温库的温度范围内，也没有超出为什么不行呢？

阴凉库下限超过常温库下限啊

Zack0716 · 发表于 2024-10-31 15:28:31

zhuo2121 发表于 2024-10-31 15:20
怕会不会有抠字眼的检查员说；冬天低于10℃的呢。。。

只能说你控制了个寂寞，前面说你阴凉库控制到10~20℃，现在又说超了；检查官提了，你就提供控制策略，监控数据啊

咒逐 · 发表于 2024-10-31 15:31:41

只有我的关注点是饲料么...

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 15:32:14

Zack0716 发表于 2024-10-31 15:28
只能说你控制了个寂寞，前面说你阴凉库控制到10~20℃，现在又说超了；检查官提了，你就提供控制策略，监 ...

我查了去年天气冬天有一段时间最低会处于10℃以下；需要配个加热的。目前阴凉库还都是手记温湿度。。。

soswinter · 发表于 2024-10-31 15:32:28

zhuo2121 发表于 2024-10-31 15:24
对，我们就是成品；所以怕。。。

跟你稳定性没有关系，是质量标准及工艺规程的存放条件与实际需要一致，至于大家所说10-30包括阴凉库储存条件0-20（实际＞10℃-20℃）检查老师不认可，也不用杠，你就说整改不整改吧

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 15:33:48

咒逐发表于 2024-10-31 15:31
只有我的关注点是饲料么...

我也是烦这个；饲料入库都没有标签，暂时只能每个栈板放一张货位卡，或是一批拉线围一下放一张货位卡。。。

13956162016 · 发表于 2024-10-31 15:34:43

你只要能保证阴凉库的温度范围始终是在10-20之间就行，并且文件以及日常管理都是按照10-20做的就行，我之前公司3个库房，有个库就是专门作为阴凉和常温的混合库，按照10-20的温度控制管理，检查没问题

hailuo78 · 发表于 2024-10-31 15:35:32

zhuo2121 发表于 2024-10-31 15:25
没有啊。。。稳定性都是按25±2℃、60±5%条件下做

那么他会挑战你，1.他会问你你的产品是不是需要放在阴凉库里才能稳定。 2.你说稳定的？稳定性数据？你的稳定性是做了25，又不是做了10或者20，你如何保证

hailuo78 · 发表于 2024-10-31 15:36:41

hailuo78 发表于 2024-10-31 15:35
那么他会挑战你，1.他会问你你的产品是不是需要放在阴凉库里才能稳定。 2.你说稳定的？稳定性数据？你 ...

有时候客户是能理解，因为他们买这个货都会知道物料特性，但是那些官方审计的不会知道，他们很教条的，只会按规章里的条条来判定

zhuo2121 · 发表于 2024-10-31 15:37:53

13956162016 发表于 2024-10-31 15:34
你只要能保证阴凉库的温度范围始终是在10-20之间就行，并且文件以及日常管理都是按照10-20做的就行，我之前 ...

没条件也只能这样。。。有缺陷了，老板才能改；内部提的没用。。。

[现场管理] 常温储存产品放在阴凉库是否可行