新手求一份GB/T 19001内审模板，实在是不知道检查方法怎么写了

023456 · 发表于 2024-11-11 11:32:49

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药视网客服re4 · 发表于 2024-11-11 11:49:35

https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=section&sid=291&page=1
有课，我也不知道怎么写，嘻嘻

023456 · 发表于 2024-11-11 12:19:47

药视网客服re4 发表于 2024-11-11 11:49
https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=section&sid=291&page=1
有课，我也不知道怎么写，嘻嘻

太难了吧

zhjf · 发表于 2024-11-11 13:01:35

先把条款写上，每个对应条款，在审核时你看了哪些文件记录等对应写上就可以了，最好的内审是找个订单从原辅料到成品，中间涉及的人机料法环测都查一遍

药视网客服re4 · 发表于 2024-11-11 13:01:40

023456 发表于 2024-11-11 12:19
太难了吧

还有收费的嘞，你加我吧，我这有医疗器械的群，你问问
18105212045

zhjf · 发表于 2024-11-11 13:02:14

怎么没金币

156067 · 发表于 2024-11-11 13:39:42

这个一般是按企业各自实际情况对应上检查条款，然后描述转化成文字。

156067 · 发表于 2024-11-11 13:40:06

再发一次，想要金币

023456 · 发表于 2024-11-11 13:40:48

156067 发表于 2024-11-11 13:39
这个一般是按企业各自实际情况对应上检查条款，然后描述转化成文字。

不太会啊，本来按照13485已经写了，但是外审老师说还得加上9001

156067 · 发表于 2024-11-11 13:42:41

023456 发表于 2024-11-11 13:40
不太会啊，本来按照13485已经写了，但是外审老师说还得加上9001

那是不是13485边上加个9001就好了，其他我也不会，哈哈哈

AaronNie · 发表于 2024-11-11 13:49:52

对照条款，根据公司情况逐个核查呗

浅瞳1 · 发表于 2024-11-11 13:52:35

对照条款，根据公司情况逐个核查呗，条款后面出选择题，打钩是、否、NA

浅瞳1 · 发表于 2024-11-11 13:53:48

从人、机、料、法、环、测几个方面

18253135479 · 发表于 2024-11-11 14:45:25

13485与9001对应列个表

13771305602 · 发表于 2024-11-11 14:46:52

逐条检查，合并同类项
GMP有模板
仿制一个即可

sun° · 发表于 2024-11-11 14:52:05

13485与9001之前有人发过

kai_202 · 发表于 2024-11-11 15:07:10

法规列表核对就好，，，，，，

程小花 · 发表于 2024-11-11 15:14:51

13485与9001、GMP做个对应表格就可以了

www2024217 · 发表于 2024-11-11 15:54:22

从人、机、料、法、环、测几个方面

mopiaoxiang · 发表于 2024-11-11 17:06:25

本帖最后由 mopiaoxiang 于 2024-11-11 17:09 编辑

刚好前几天审核过了，给个模版给你，部门分的少，只有3个部门，你自己去整理吧。希望你有可转换格式的权限，word 版不让上传。可以的话点个红心


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