BMS验证范围

aic6tt9z6g · 发表于 2024-11-15 14:34:08

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BMS系统评估为关键系统，其中不是洁净空调的区域需要验证嘛？法规上有什么要求吗？求解答

283127647 · 发表于 2024-11-15 14:46:24

BMS肯定要验证

283127647 · 发表于 2024-11-15 14:52:20

至于做什么项目你可以看看GMP指南-厂房设施与设备 BMS章节

kong高症的鸟 · 发表于 2024-11-15 15:02:33

BMS包含的空调机组部分建议做系统影响性评估（SIA），如果非洁净空调系统评估为“无影响”系统，BMS验证范围中可以不包含非洁净空调，洁净空调做验证，非洁净空调做GEP调试即可，一般情况下BMS验证范围不包含非洁净空调，个人意见，仅供参考。

aic6tt9z6g · 发表于 2024-11-15 15:46:00

283127647 发表于 2024-11-15 14:52
至于做什么项目你可以看看GMP指南-厂房设施与设备 BMS章节

是计算机系统的？是一样的吗？

aic6tt9z6g · 发表于 2024-11-15 15:46:47

kong高症的鸟发表于 2024-11-15 15:02
BMS包含的空调机组部分建议做系统影响性评估（SIA），如果非洁净空调系统评估为“无影响”系统，BMS验证范围中可以不包含非洁净空调，洁净空调做验证，非洁净空调做GEP调试即可，一般情况下BMS验证范围不包含非洁净空调，个人意见，仅供参考。

SIA评估就分空调去评估不是按整个系统这样评估是吧？

kong高症的鸟 · 发表于 2024-11-15 16:08:13

aic6tt9z6g 发表于 2024-11-15 15:46
SIA评估就分空调去评估不是按整个系统这样评估是吧？

设备，计算机系统都评，根据评估结果确定验证范围，比如像这样：

283127647 · 发表于 2024-11-16 10:29:43

aic6tt9z6g 发表于 2024-11-15 15:46
是计算机系统的？是一样的吗？

BMS就是一个计算机系统

aic6tt9z6g · 发表于 2024-11-17 18:13:05

283127647 发表于 2024-11-15 14:46
BMS肯定要验证

是例如BMS系统包含了是实验楼和质检楼，但是业主那边质检楼不验证，我意思是是不是可以在评估的时候把质检楼这块在BMS里面不验证这样法规是可以的嘛？

283127647 · 发表于 2024-11-18 10:13:08

aic6tt9z6g 发表于 2024-11-17 18:13
是例如BMS系统包含了是实验楼和质检楼，但是业主那边质检楼不验证，我意思是是不是可以在评估的时候把质 ...

可以的呀，只要你的评估内容写的合理，质量的经理同意就行

[医药领域] BMS验证范围