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[谈天说地] 关于文件管理的问题

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药徒
发表于 2024-11-19 12:41:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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变更/偏差,只有正式的管理台账,记录的受控章,还需要啥来完善吗?
有没有文件管理的资深专家来解答一下,文件管理的原则和必备的几个关键点?
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药师
发表于 2024-11-19 14:10:11 | 显示全部楼层
文件管理在药学和医疗器械领域至关重要,以下是几个关键点:

1. **明确分类体系**:根据文件的性质、用途等进行分类,有助于快速查找和有效管理。

2. **全程管理原则**:对文件从产生到销毁的整个生命周期进行管理,确保每个阶段都有相应的控制措施。

3. **前端控制原则**:将管理工作前移,对文件的形成和使用阶段实行有效控制,保障全程管理的实现。

4. **集成管理原则**:对与文件管理相关的要素进行合理互联和组合,实现管理系统的整体优化。

5. **动态管理原则**:适时监控文件的运动过程,确保管理目标的实现。

6. **注重效益原则**:在管理过程中注重投入产出比,力求管理效益最大化。

7. **保护机制**:建立备份和恢复机制,确保档案的完整性、机密性和可用性。

8. **文件密级设立**:明确哪些文件可以外发,哪些仅限内部或特定人员查阅,以保障信息安全。

遵循这些原则和关键点,可以建立一个有序、高效且可持续的文件管理体系。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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宗师
发表于 2024-11-19 14:33:46 | 显示全部楼层
这里是休闲区,请不要发不相关的帖子,不欢迎

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哥,你真是到处执法  详情 回复 发表于 2024-11-19 16:12
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药徒
发表于 2024-11-19 15:24:42 | 显示全部楼层
文件管理的原则,就是要让人按规矩办事,你看,不按规矩发帖,被驱逐了吧
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药徒
发表于 2024-11-19 16:12:59 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-11-19 14:33
这里是休闲区,请不要发不相关的帖子,不欢迎

哥,你真是到处执法
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宗师
发表于 2024-11-19 16:39:33 | 显示全部楼层
清欢度 发表于 2024-11-19 16:12
哥,你真是到处执法

咱哪能执法,就是振臂那么小声说一句

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硬气点,水区的纪检委  详情 回复 发表于 2024-11-19 16:41
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药徒
发表于 2024-11-19 16:41:10 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-11-19 16:39
咱哪能执法,就是振臂那么小声说一句

硬气点,水区的纪检委
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宗师
发表于 2024-11-19 16:46:27 | 显示全部楼层
清欢度 发表于 2024-11-19 16:41
硬气点,水区的纪检委

也不稀罕
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药徒
发表于 2024-11-19 16:49:15 | 显示全部楼层
改人设了?
        

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哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2024-11-19 17:18
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药徒
发表于 2024-11-19 17:18:26 | 显示全部楼层

哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈哈
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