关于明胶胶囊壳中亚硫酸盐的问题

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在中国药典中，明胶胶壳亚硫酸盐的检测限度为小于100ppm，而2005年欧盟在相关规定中指出，SO2含量高于10ppm的产品属于含有过敏源产品，需在标签上注明。现在国内明胶胶壳供应商的亚硫酸盐均按中国药典控制，综上，如果生产出口欧洲的产品，则明胶胶壳也将会做为过敏原控制，但是由于我们公司胶囊充填同时还会使用植物胶壳生产其他产品，这时将明胶胶壳作为过敏原管控的话，实际操作就会变得复杂，目前我想把明胶胶壳不作为过敏原管控，各位老师有没有什么经验可以借鉴吗？（先不提风险评估哈）

北极的熊猫

为出口产品专门定制SO2含量小于10ppm的胶囊壳

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北极的熊猫 发表于 2024-11-22 15:55
为出口产品专门定制SO2含量小于10ppm的胶囊壳

是个办法啊，但是一个是成本有所增加，另一个就是已经提到的问题，国内的胶囊壳厂家都在遵循中国药典，不肯改。。。

北极的熊猫

18362300131 发表于 2024-11-22 16:25
是个办法啊，但是一个是成本有所增加，另一个就是已经提到的问题，国内的胶囊壳厂家都在遵循中国药典，不 ...

看你的量了，量不大一般来说是不愿意做的；量小有利润、还要做的话可以考虑进口胶囊，看你还有没有利润了。。。
个人觉得其它方法都有风险