室内冰箱验证是否需要根据外界气候影响而选定验证时间

1953066798 · 发表于 2024-11-26 10:23:07

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室内冰箱验证是否需要根据外界气候影响而选定验证时间？有没有哪条法规有说明？

尹格里希 · 发表于 2024-11-26 11:04:21

室内冰箱需要需要做两季验证，取决于你室内环境温度是否稳定，就好比放在洁净区的冰箱，那不是四季如春吗，还做什么两季验证。

ALPACA · 发表于 2024-11-26 11:26:53

相关法规及标准
3C 认证标准：冰箱的 3C 认证依据的标准主要是 GB 4706.1《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》和 GB 4706.13《家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求》等，这些标准主要侧重于冰箱的安全性能、电气性能、机械性能等方面的测试和要求，并未明确提及根据外界气候影响来选定验证时间.
能效标准：如 GB 12021.2《家用电冰箱耗电量限定值及能源效率等级》，主要关注冰箱的能效指标，通过对冰箱在标准测试条件下的耗电量等进行测量和评估，来确定其能效等级，也未涉及验证时间与外界气候的关系.
药品存储相关法规：如果是用于药品存储的冰箱，需要遵循药品生产质量管理规范（GMP）等相关法规。GMP 要求对药品储存设备进行验证，以确保其能够满足药品储存的温度、湿度等要求。在这种情况下，虽然法规没有明确规定验证时间要根据外界气候，但从保证药品质量的角度出发，可能需要考虑当地的气候条件对冰箱性能的潜在影响，以确保冰箱在不同季节和气候条件下都能可靠地储存药品.

AUTOZAI · 发表于 2024-11-26 11:47:49

能分享一下冰箱验证的资料吗？

将进酒 · 发表于 2024-11-26 14:10:40

有的公司会做夏季和冬季两个方案

Eternalx9h · 发表于 2024-11-26 14:11:59

先先验证。

ω6de50313 · 发表于 2024-11-27 11:59:08

将进酒发表于 2024-11-26 14:10
有的公司会做夏季和冬季两个方案

家里的冰箱，夏天冻坏过食物么