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美天旎的Clinimac Plus 分选仪计量验证有推荐的第三方检测机构吗?

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发表于 8 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想求助一下 有没有大佬也在用美天旎的Clinimac Plus 分选仪的? 请问设备的计量和验证是委托哪个公司做的,可以推荐一下吗? 苏州找不到公司能做的,苏州计量院也不行,厂家只提供IOQ,PQ也不提供。  
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药士
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,对于美天旎CliniMACS Plus分选仪的计量验证,推荐选择具有相关资质和经验的第三方检测机构。虽然具体的推荐可能因地区、法规要求及机构专业能力的不同而有所差异,但通常可以考虑以下几种途径:

1. **国家或地方计量测试机构**:这些机构通常具备权威的计量认证资质,能够提供符合国家标准的计量验证服务。例如,中国计量科学研究院(NIM)及其下属的地方计量院,或者美国国家标准与技术研究院(NIST)等。

2. **行业认可的第三方检测机构**:一些专注于医疗器械领域的第三方检测机构,如SGS、TV等,也提供包括细胞分选仪在内的医疗设备的计量验证服务。这些机构通常拥有丰富的行业经验和专业的技术团队。

3. **厂家推荐的合作伙伴**:有时设备厂家会与特定的第三方检测机构建立合作关系,以提供更加便捷和专业的计量验证服务。可以咨询美天旎公司,了解他们是否有推荐的合作伙伴。

在进行选择时,建议考虑机构的资质、经验、服务质量以及价格等因素,并确保所选机构能够满足您的具体需求。同时,由于医疗设备的特殊性,建议在选择前进行充分的调研和比较。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
这个设备好像计量不了吧,我们公司不纳入计量,我咨询了好几家都计量不了
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