带审计追踪的设备输错样品批号

超大的榴莲

如题，这种情况该如何处理呢？没接触过这种带审计追踪的设备，不太清楚处理过程，请大佬给与支援

七-月

调查、评估、修改、有记录

wzzz2008

走偏差。

鬼使神差

当带审计追踪的设备输错样品批号时，可按以下步骤处理：

及时更正

发现错误后立即更正：在发现输错样品批号的第一时间，重新输入正确的样品批号，并确保其他相关信息准确无误。
记录更正详情：清晰记录下输错的批号、正确的批号、更正时间及操作人，以便后续追溯。

评估影响

追溯相关数据和流程：利用审计追踪功能，全面追踪该错误批号涉及的所有数据记录与操作流程，明确错误批号的样品在设备中的检测或处理环节。
判断影响范围：评估输错批号对实验结果、生产流程、产品质量及后续数据分析等方面的潜在影响。若涉及已出报告或已用于决策的数据，需及时通知相关部门和人员。


完善记录与报告

完整记录事件过程：将输错批号的事件经过、处理措施及结果等详细记录在案，包括原始错误记录、更正记录、评估报告及补救措施执行情况等。
按规定报告：依据企业内部的质量管理体系和相关法规要求，向主管领导、质量管理部门或其他相关部门及时报告该事件。

预防再发生

分析根本原因：组织相关人员深入分析输错批号的根本原因，如人为操作失误、系统设置问题、培训不足等。
制定预防措施：针对根本原因制定切实可行的预防措施，如加强人员培训、优化操作流程、完善系统验证和审核机制等。

梦幻咖啡

只能走偏差，解决问题

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建议还是走个微小偏差。

Ryan15

当带审计追踪的设备输错样品批号时，可以采取以下步骤进行处理：

1. **识别错误**：首先确认错误，并记录下错误的详细信息，包括错误发生的时间、操作人员、错误批号等。

2. **偏差处理**：需要走偏差流程，因为输错批号是一个不符合预期的操作，需要进行记录和评估。

3. **复核机制**：如果存在复核人，应确保复核人在操作过程中发现错误并及时更正。

4. **文件规定**：可以在文件中规定，审核记录过程中发现输入错误，可以修改在设备使用记录中备注。

5. **数据使用**：如果不想重新检测，并且审计跟踪允许使用这个数据，需要确保有相关规定支持这种操作。

6. **记录和评审**：所有异常事件都需要在过程记录表中记录，若涉及成品异常的需在NC中提交不合格，若不涉及成品或涉及包材原料异常时可填写《质量反馈单》进行反馈。

7. **纠正措施**：根据错误的影响程度，可能需要采取纠正措施，比如重新检测或者对受影响的产品进行隔离和评估。

8. **培训和预防**：加强员工培训，确保他们了解如何正确输入批号，以及在发现错误时如何正确处理，以预防未来的错误。

9. **质量反馈**：对于涉及原料或成品的异常，需要提交质量反馈，并根据反馈结果采取相应的行动。

10. **审计追踪记录**：由于设备带有审计追踪功能，所有的操作都会被记录，包括错误输入和后续的更正措施，以保证数据的完整性和可追溯性。