各位大佬我在设计三类医疗器械的标签时，标签中的信息能参考哪些标准

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-4 15:04:26

标识数据载体的打印质量接受等级有具体的标准，一维码打印质量接受等级（GB T 18348-2008 商品条码条码符号印制质量的检验）、二维码打印质量接受等级（GB/T 23704-2017 二维条码符号印制质量的检验）可接受符号等级标准≧1.5。

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-4 15:06:26

注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据的真实性、准确性、完整性负责。”(《医疗器械唯一标识系统规则》第十四条)有关数据填报具体要求等信息，请前往医疗器械唯一标识数据库查询(https://udinmpagovcn)。

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-4 15:07:19

目前相关标准有 YY/T 1630-2018《医疗器械唯一标识基本要求》 YY/T 1681-2019《医疗器械唯一标识系统基础术语》 YY/T 1752-2020《医疗器械唯一标识数据库基本数据集》和 YY/T 1753-2020《医疗器械唯一标识数据库填报指南》。最新内容可通过中国食品药品检定研究院网站搜索“医疗器械唯一标识”查询。
网址：http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listQxtjbz

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-4 15:08:12

想不出来了，帮楼主顶起来

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-4 15:08:46

顶起来顶起来

繁华涟漪 · 发表于 2024-12-4 15:09:26

学习学习，增长知识

预感 · 发表于 2024-12-4 15:43:16

不是，这概率，到现在一个人都没中

预感 · 发表于 2024-12-4 15:44:11

六金币，我尝试一下

预感 · 发表于 2024-12-4 15:46:17

不会吧，头疼了

预感 · 发表于 2024-12-4 15:46:47

我在尝试下

预感 · 发表于 2024-12-4 15:47:29

YY/T 1879-2022《医疗器械唯一标识的创建和赋予》与YY/T 1942-2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》**：对三类医疗器械的唯一标识（UDI）的创建、形式和内容等进行了规范，标签中需包含符合要求的UDI.

预感 · 发表于 2024-12-4 15:47:53

ISO 15223-1:2021《医疗器械用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》，规范了医疗器械标签符号的使用

鬼使神差 · 发表于 2024-12-4 15:48:04

这金币还没发出去吗

鬼使神差 · 发表于 2024-12-4 15:48:13

这金币还没发出去吗

预感 · 发表于 2024-12-4 15:48:27

我都感觉有机会在这里成为正高了

预感 · 发表于 2024-12-4 15:49:30

鬼使神差发表于 2024-12-4 15:48
这金币还没发出去吗

这不就拿到了

预感 · 发表于 2024-12-4 15:50:28

还有吗，我还有机会不

鬼使神差 · 发表于 2024-12-4 15:50:32

预感发表于 2024-12-4 15:49
这不就拿到了

就注定是我的，他一直等我回来

预感 · 发表于 2024-12-4 15:51:09

鬼使神差发表于 2024-12-4 15:50
就注定是我的，他一直等我回来

哈哈哈哈，命中注定

UCLDd · 发表于 2024-12-7 08:44:26

我试试 6金币

[研发注册] 各位大佬我在设计三类医疗器械的标签时，标签中的信息能参考哪些标准

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