如何才算是液相共用账号的行为？

李君1

个别时候因为新人还没有开通计算机化系统的账号，可否在老人的账号上操作液相进行检测数据，一段时间后（比如一个月后）再给她开自己独立的账号，但在之前这段时间里她在老人的账号操作检测，是否属于共用账号的行为，当然老人会复核她的检测行为，并在她的检测报告上一并签字，这样属于不合规的共用账号吗

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joseph666

这是明显的共用账号行为

李君1

joseph666 发表于 2024-12-11 09:26
这是明显的共用账号行为

是否属于合理公用？

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微信d6ss82z3

不属于合理共用，违背了账户和密码的唯一性。建议给新员工开相对等级低一级的权限账户

白天的星星v2r

不合规不合理，可以老人带着新人做，新人看老人怎么操作的，培训合格后，给新人开账户，新人独立做，不确定的可以问老人后再做

yxw_night

你这属于典型的共用账号行为，新人要培训后才能上岗，一般新人培训时常1~3个月，给他建个账号有这么困难？这么长时间都搞不定！

18186386804

学习一下

逸清草堂

他做的前处理，你上的机
你非要说是他上的机，那有啥办法

李君1

逸清草堂 发表于 2024-12-11 09:46
他做的前处理，你上的机
你非要说是他上的机，那有啥办法

她上的机器，液相操作员也是她

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紧握信念

不合规，理论上个人账号密码只有操作员自己知道，也只能自己使用

李君1

白天的星星v2r 发表于 2024-12-11 09:39
不合规不合理，可以老人带着新人做，新人看老人怎么操作的，培训合格后，给新人开账户，新人独立做，不确定的可以问老人后再做

我咋印象里，共同做一个项目，她为你这个项目，你账号授权给她操作一下，在你的指导学习下操作，虽然用你的账号，应该是可以的吧？

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李君1

白天的星星v2r 发表于 2024-12-11 09:39
不合规不合理，可以老人带着新人做，新人看老人怎么操作的，培训合格后，给新人开账户，新人独立做，不确定的可以问老人后再做

后面肯定是给他开了，让她独立去操作了，就是前期刚来时候，有一段时间算是实习操作，共用了她的主管领导的账户，应该可以吧，不算特别大缺陷，也是如实记录的，不存在造假

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逸清草堂

李君1 发表于 2024-12-11 09:56
她上的机器，液相操作员也是她

不不不，他没有，是老人上的
图谱处理也是老人
他就是跟着学习的

白天的星星v2r

李君1 发表于 2024-12-11 09:58
我咋印象里，共同做一个项目，她为你这个项目，你账号授权给她操作一下，在你的指导学习下操作，虽然用你 ...

这里还有个问题，她还没上岗，账号授权有记录吗？即使有，她是独立操作还是培训师一步一步的指导下进行的操作，万一出现偏差了谁来走。个人观点还是不可以，容易被官方挑战。

李君1

逸清草堂 发表于 2024-12-11 10:14
不不不，他没有，是老人上的
图谱处理也是老人
他就是跟着学习的

你怎么知道的

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药海浮沉

给新人创建一个账号，在单独的培训文件夹下，进行实操。样品名称里要标明培训测试。

抱琴揽风

这明显是账号共用行为，无法追溯具体是谁操作了仪器，没有做到账号唯一性。一般来说处于实习期的员工不会让其独立操作仪器，如果经过培训和授权认为可以承担数据方面的责任和风险，可以为新人设立独立账号，对其的操作行为和检测数据，做到该复核的复核。

机智鼠

液相共用账号的行为通常指的是多个用户使用同一个账户进行操作。依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录，计算机化系统的权限管理应确保数据完整性和可追溯性。因此，在老人的账号上操作液相检测数据，即便有老人复核并签字，也不符合独立操作的要求，属于不合规的共用账号行为。

具体来说，《药品生产质量管理规范》附录中规定：“第十四条 只有经授权的人员才能访问相应的系统功能和数据，并应当按照操作规程进行操作”。这意味着每个实验人员应当拥有独立的账号和权限，以确保数据的独立性和准确性。

总的来说，建议尽快为新人开通独立的计算机化系统账号，避免共用账号带来的合规风险。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

NuohZ

李君1 发表于 2024-12-11 10:25
你怎么知道的

他说的很委婉，不好直说，自行体会

大聪明凤雏

李君1 发表于 2024-12-11 10:25
你怎么知道的

你要是再听不懂这话里话，就没办法了，要勇敢承担起来。