院内制剂

张张顺利毕业

请问浓缩药液含生药量0.25g/mL，得膏率为20%，请问进行喷雾干燥时糊精与固形物的比例大概在多少合适呢？万分感谢

邹生

有个问题，以100kg药材为例，收膏率20%   那就是20kg浸膏。药液含生药量0.25g/mL   那就是400L浸膏=0.4m3。那么浸膏的密度=20/0.4=50kg/m3=0.05kg/L，密度比水小？？？？我这没算错吧？



难道我算错了？？求解

机智鼠

在进行喷雾干燥时，糊精与固形物的比例需要根据具体的制剂要求和目标成分的稳定性来确定。一般来说，如果目标成分对湿度敏感，建议使用较高的糊精比例以增加水分含量，从而降低湿度对药物的影响。同时，也需要注意控制糊精与固形物的比例，避免过高的糊精含量导致药物质量下降或不稳定。

对于浓缩药液含生药量为0.25g/mL、得膏率为20%的情况，可以按照以下步骤计算合适的糊精与固形物比例：

  1. 首先确定目标成分的稳定性要求，例如是否需要在低湿度环境下保存等。

  2. 根据目标成分的稳定性要求和制剂要求，选择合适的糊精与固形物比例范围。一般来说，糊精与固形物的比例应该在1:1到3:1之间。

  3. 在确定了合适的比例范围后，可以通过实验验证不同比例下的制剂质量和稳定性情况，最终确定最佳的糊精与固形物比例。

需要注意的是，以上仅是一般性的指导原则，具体的制剂要求还需要结合实际情况进行调整和优化。同时，也需要遵循相关的法规和指南，确保制剂的质量和安全性符合标准要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

mountain1

邹生 发表于 2024-12-13 08:28
有个问题，以100kg药材为例，收膏率20%   那就是20kg浸膏。药液含生药量0.25g/mL   那就是400L浸膏=0.4m3。 ...

400L是你浸膏溶液的体积，不是你干膏的体积。前面的写法都没问题，到了浸膏密度有问题

邹生

mountain1 发表于 2024-12-19 08:40
400L是你浸膏溶液的体积，不是你干膏的体积。前面的写法都没问题，到了浸膏密度有问题

对啊   浸膏的密度就是用浸膏的重量比浸膏的体积啊。我就是觉得浸膏的密度有问题   所以才问的      我这单位也没错吧


难道他这意思是    400升是提取液没浓缩的   浓缩后没有400升，如果浓缩后没有400升  那怎么符合0.25g/ml？？求解

mountain1

邹生 发表于 2024-12-20 11:32
对啊   浸膏的密度就是用浸膏的重量比浸膏的体积啊。我就是觉得浸膏的密度有问题   所以才问的      我这 ...

他没说比重是多少啊，0.25g/ml是说的生药量，比如100kg药材，煎煮后浓缩到400L，就是生药量0.25g/ml，出膏20%，就是膏20kg，那么溶液的质量大概就是（20kg+400kg(水的质量)=420kg），比重就是420kg/400kg=1.05，当然实际的比重要比这小，对于喷雾干燥这液体有点稀

邹生

mountain1 发表于 2024-12-20 13:05
他没说比重是多少啊，0.25g/ml是说的生药量，比如100kg药材，煎煮后浓缩到400L，就是生药量0.25g/ml，出 ...

出膏20%     是这个意思吗？我是中成药生产的，我们收膏率20%   就是100kg药材收了20kg浸膏。而不是400+20.。。。