放行了不合格的产品，参与审核放行的QA是否要承担相应的处罚

超大的榴莲

如题：放行了不合格的产品，这里的不符合是指过程不符合，例如与工艺不一致，生产记录中数据对不上等情况，这样的话，如果被查出来了，参与放行审核的QA(我们这是现场QA）是否要受到相应的处罚，这样是不是就是违法了。为什么这么问呢，因为现实中遇到了，生产归档的批生产记录就存在上述情况，说白了就是一眼假。但是自己人微言轻，最后还是会不情不愿的签字然后给出符合的结论。

云f590ffaa

你有放行资质吗，有被转授权吗？

超大的榴莲

云f590ffaa 发表于 2024-12-16 09:50
你有放行资质吗，有被转授权吗？

是放行审核，不是最终的放行批准。放行审核中也有审核的结论即是否符合规定。

我比烟花还寂寥

不要过分担心，抓也是先抓负责人和 QP

阳光蒲照

你只是审核签字记录，发现问题就提出问题，至少通过邮件或微信等证据证明你发现并提出问题，至于解决或者不解决，可能是领导决策的问题。

超大的榴莲

阳光蒲照 发表于 2024-12-16 09:54
你只是审核签字记录，发现问题就提出问题，至少通过邮件或微信等证据证明你发现并提出问题，至于解决或者不 ...

老哥，我想知道的是在现行法规下是否会收到处罚承担责任。

超大的榴莲

我比烟花还寂寥 发表于 2024-12-16 09:53
不要过分担心，抓也是先抓负责人和 QP

现在的法规处罚到个人的情况也不少了，我真担心这种一眼假的被查出来会被处罚。如果会被处罚，以我现在的工资，我得考虑是否要转行了

wzzz2008

会。

wzzz2008

我比烟花还寂寥 发表于 2024-12-16 09:53
不要过分担心，抓也是先抓负责人和 QP

这个说法，打个不恰当的比方，就像过你明明看到一辆渣土车（纯属举例需要，绝没有黑某车型的意思）闯红灯冲进路口，你自己是绿灯，就继续往前冲

得过且过

目前已知可查到的处罚案例，基本上涉及的都是关键人员（GMP中要求的），基层员工处罚的前提是：编造数据！
做好向上管理，工作留痕。
这个行业的现状相信在不久的将来会有所改善的！！！

超大的榴莲

得过且过 发表于 2024-12-16 10:09
目前已知可查到的处罚案例，基本上涉及的都是关键人员（GMP中要求的），基层员工处罚的前提是：编造数据！
...

一眼就看出是假的，然后还是写了符合规定，这种算造假吗？

得过且过

超大的榴莲 发表于 2024-12-16 10:12
一眼就看出是假的，然后还是写了符合规定，这种算造假吗？

是你造的？

超大的榴莲

得过且过 发表于 2024-12-16 10:15
是你造的？

明白了。谢谢

追风-

得过且过 发表于 2024-12-16 10:15
是你造的？

这种应该不是他造假，只是生产员工数据造假，有可能写记录不是现场马上写，而是回忆录。这种情况也有编制的风险。当然也有严重的情况是生产员工记录造假，qa看出来了，但还是在记录上审核签名了。这种就是现场qa失职或者渎职吧，我也好奇怎么处理

得过且过

追风- 发表于 2024-12-16 10:18
这种应该不是他造假，只是生产员工数据造假，有可能写记录不是现场马上写，而是回忆录。这种情况也有编制 ...

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霸波尔奔

放行是现场QA做？应该只是执行哟，难道说授权给现场QA了嘛？

超大的榴莲

霸波尔奔 发表于 2024-12-16 10:24
放行是现场QA做？应该只是执行哟，难道说授权给现场QA了嘛？

是审核生产过程，但有审核的结论。公司文件是这样规定的。

追风-

超大的榴莲 发表于 2024-12-16 10:25
是审核生产过程，但有审核的结论。公司文件是这样规定的。

有逻辑不合理的地方，你可以跟相关人员说啊，跟他们的生产主管，班长说啊，让他们处理，他们也不至于是傻瓜，不处理吧。他们处理好就行了

追风-

超大的榴莲 发表于 2024-12-16 10:25
是审核生产过程，但有审核的结论。公司文件是这样规定的。

也许你是稀里糊涂地犯了个错，然后现在在后怕。看情况吧，看你产品的有效期多久，记录不都是在产品有效期后一年销毁的嘛，要不你就找下家，准备好去其他公司

超大的榴莲

追风- 发表于 2024-12-16 10:18
这种应该不是他造假，只是生产员工数据造假，有可能写记录不是现场马上写，而是回忆录。这种情况也有编制 ...

对呀  就是你理解的意思。我很想知道是怎么处罚的  总不能为了到手不到4000的工资，背上个违法的锅。这个工资不至于让我丢了底线