预充针灌封机的五种不同加塞原理及其特点与要求

IPATEC派酷

IPATEC帕克奇自主研发的预充针灌封线FSM系列有高、中、低速三种机型，获得了多项发明专利授权，是通过浙江省经济和信息化厅评定的浙江省工业新产品。自投入市场以来，凭借其出色的性能表现，赢得了客户的高度评价。
加塞工艺是预充针注射器无菌灌装过程中的关键步骤之一，它涉及到将胶塞精准地放置在已灌装好药物的注射器内的适当位置，以形成一个无菌屏障，确保药物在储存和运输过程中的密封性和稳定性。IPATEC帕克奇预充针灌封机FSM可以提供多种加塞解决方案供客户选择，以满足不同特性产品的灌封需求：

01 管杆加塞（Vent Tube Stopering）

工作原理：胶塞首先被插塞杆推入并压缩置于插塞管内，然后插塞管连同胶塞一起被插入预充针注射器中。当插塞管退出时，插塞杆将胶塞从插塞管中推出，此时胶塞由于自身的弹性开始膨胀，填满注射器的内径形成密封。整个加塞过程可以简单分解为6个步骤：
步骤1：胶塞翻爪将胶塞转移至加塞工位；
步骤2：插塞杆将胶塞从胶塞翻爪中推入至插塞管中；
步骤3：插塞管和插塞杆带着胶塞一起移动进入预充针注射器中；
步骤4：胶塞被插塞杆推入预定位置；
步骤5：缩回插塞管，胶塞被放置在预充针注射器中；
步骤6：缩回插塞杆并继续缩回插塞管，这样就完成了一个循环的加塞过程；
特点与要求：管杆加塞是标配最常用的加塞方式，特别适用于粘度低、后续需要做自动灯检的产品。该方法对加塞工位机械结构的精度要求很高，以避免插塞杆和插塞管的错位，防止对设备或包材造成损害。只要设备质量达标，调试完成后其重复性和定位精度通常会很高。然而，由于该加塞过程会使胶塞压缩产生形变，可能会导致胶塞表面涂层起皱和撕裂。虽然不能绝对地说褶皱会使涂层丧失覆盖保护能力，从而造成胶塞无法使用，但镀膜层或多或少会受到部分影响，从而带来质量的不确定性。


02 真空加塞 (Vacuum Stoppering)

工作原理：通过真空泵在预灌封注射器内部产生真空，胶塞在大气压力和注射器内部真空压力的差值作用下被吸入注射器内，并在大气压力的作用下，降至尽可能贴近产品液面的位置。整个加塞过程可以简单分解为6个步骤：
步骤1：胶塞翻爪将胶塞转移至加塞工位，同时真空腔体B下移并和预充针注射器法兰面密封贴合；
步骤2：插塞杆将胶塞从胶塞翻爪中插入真空腔体中；
步骤3：胶塞被移动至真空腔体内的预定位置，然后抽真空至预设的真空度；
步骤4：继续抽真空，同时插塞杆继续推动胶塞往下移动；
步骤5：由于预充针注射器内保持了一定的真空度，胶塞将被吸入预充针注射器中；
步骤6：胶塞在大气压力推动下继续下移并停止至尽可能贴合在产品液面的位置上。缩回插塞杆，然后真空腔体和预充针注射器分离，这样就完成了一个循环的加塞过程；
特点与要求：真空加塞适用于粘度较高、后续无需自动灯检的产品，其最大特点是能确保胶塞最大程度上贴近产品液面。该方法涉及较多的工艺变量，如真空度的稳定性和一致性，对设备的真空系统有较高要求。如果不能在加塞过程中提供可靠且一致的真空水平，可能会影响加塞的重复性和位置控制精度，不一定能达到机械定位的高精度要求。但是，由于胶塞在整个加塞过程中没有被压缩无形变，因此不用担心胶塞表面涂层起皱和撕裂，影响产品质量。


03 管杆加塞+充氮 （Vent Tube Stoppering with Gassing）

工作原理：该加塞工艺的原理和管杆加塞基本相同，只是在加塞的同时增加了充氮功能。整个加塞过程可以简单分解为6个步骤：
步骤1：胶塞翻爪将胶塞转移至加塞工位；
步骤2：往插塞和充氮腔体中充氮；
步骤3：插塞杆将胶塞从胶塞翻爪中移至插塞和充氮腔体中，同时腔体也同步开始往下移动至预充针注射器内；
步骤4：插塞杆继续将胶塞往下移动，并和插塞和充氮腔体一起移至预设位置，同时停止充氮；
步骤5：插塞和充氮腔体先回缩，胶塞被放置在预充针注射器中的预设位置；
步骤6：缩回插塞杆，这样就完成了一个循环的加塞过程；
特点与要求：此方法具有与管杆加塞相同的特点与要求，同时由于增加了充氮功能，因此这种加塞方式非常适合对氧气敏感的产品的灌装；


04 真空加塞+充氮 （Vacuum Stoppering with Gassing）

工作原理：该加塞工艺的原理与真空加塞的原理基本相同，不同的是该方法在加塞过程中增加了充氮功能。整个加塞过程可以简单分解为6个步骤：
步骤1：胶塞翻爪将胶塞转移至加塞工位；
步骤2：插塞杆将胶塞从胶塞翻爪中移至充氮和真空腔体上部的预定位置，同时往腔体中充氮；
步骤3：继续进行充氮的同时，开始抽真空；
步骤4：腔体继续下移并和预充针注射器法兰面密封贴合，插塞杆将胶塞移入腔体下部的预定位置，继续抽真空；
步骤5：达到预设的真空度后，插塞杆继续推动胶塞向下移动，在真空的作用下，胶塞将被吸入预充针注射器中，同时停止充氮并缩回插塞杆；
步骤6：胶塞在大气压力推动下继续下移并停止至尽可能贴合在产品液面的位置上，同时缩回充氮和真空腔体，这样就完成了一个循环的加塞过程；
特点与要求：此加塞工艺除了具有与真空加塞相同的特点与要求外，由于增加了充氮功能，因此这种加塞方式非常适合对氧气敏感的产品的灌装；


05 管杆加塞+真空（Vent Tube Stoppering with Vacuum）

工作原理：该加塞工艺可以理解为是管杆加塞和真空加塞的组合。整个加塞过程可以简单分解为6个步骤：
步骤1：胶塞翻爪将胶塞转移至加塞工位；
步骤2：插塞和真空腔体向下移动，使其底部和预充针注射器法兰口密封贴合；
步骤3：插塞杆将胶塞移至插塞和真空腔体下部的预定位置；
步骤4：开始抽真空；
步骤5：抽真空至预定的真空度后停止抽真空，插塞杆将胶塞移至预充针注射器中的预设位置。同时，在大气压力推动下，胶塞会继续下移并停止至尽可能贴合在产品液面的位置上；
步骤6：缩回插塞和真空腔体，同步缩回插塞杆，这样就完成了一个循环的加塞操作；
特点与要求：管杆加塞+真空的加塞工艺兼具管杆加塞和真空加塞的某些特点与要求，适合于粘度适中的产品。同时，真空加塞和真空加塞+充氮两种加塞方式，胶塞在真空作用下被吸入预充针注射器内时，有时候药液会飞溅至胶塞侧壁，造成胶塞侧壁挂液的问题。另外，当胶塞和预充针注射器内壁之间摩擦力较大时，使用真空加塞和真空加塞+充氮方法时，胶塞高度的一致性会受到影响，而管杆加塞+真空的方法则能很好的避免这两种问题的发生。

IPATEC帕克奇除了有自主研发的预充针灌封机FSM，也给国内多家药企其它品牌的预充针灌封机成功实施过不同加塞方式的升级改造。

凭借过硬的产品质量和专业的技术服务，我们在满足客户的需求和解决客户遇到的实际问题的同时，也在行业内树立了非常好的口碑。如果您有新的预充针灌封线的采购需求，或者您现有的预充针灌封线需要进行维护保养、性能有待优化需要进行升级改造，欢迎您随时联系IPATEC帕克奇（鲜工：18989845493 / 0571-63531356），我们将竭诚为您服务！

xqliu

学习了，谢谢提供分享。