大家来料抽样都是用的AQL吗（GB2828）

小何ss · 发表于 2024-12-26 09:13:43

可以参与一下投票哦

沉默是输 · 发表于 2024-12-26 09:18:06

一般物理项是根据AQL，化学项根据所需的供试液量和浸提比例计算所需样品数量，微生物或者微粒根据标准要求数量

猫咪特工 · 发表于 2024-12-26 09:19:22

基于AQL和来料特性

luknqqnuq1 · 发表于 2024-12-26 09:36:21

沉默是输发表于 2024-12-26 09:18
一般物理项是根据AQL，化学项根据所需的供试液量和浸提比例计算所需样品数量，微生物或者微粒根据标准要求 ...

呐～这个就叫专业

哄哄zp7 · 发表于 2024-12-26 09:42:57

文件规定当然是按AQL，实际上就。。。。。。。。。。。

才女筱沐 · 发表于 2024-12-26 12:00:33

这得看什么物料，一般配方类产品的物料取样可以参照药品的GMP，其他的比如组装类的产品需要根据自己产品特性，比如机加工件的话按照AQL执行的还是蛮多的，一般情况下，每一个检验项目设置不同的AQL

百分百乐· · 发表于 2024-12-26 13:32:08

一般都是吧

zxb6668 · 发表于 2024-12-26 13:50:15

2010年版GMP 附件3：取样规定：取样操作要保证样品的代表性。对于物料一般采用简单随机取样原则。
第七章取样操作
第二十条取样操作的一般原则
被抽检的物料与产品是均匀的，且来源可靠，应按批取样。若总件数为n，则当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按＋1件随机取样；当n＞300时，按/2+1件随机取样。
第二十一条一般原辅料的取样
若一次接收的同一批号原辅料是均匀的，则可从此批原辅料的任一部分进行取样。
若原辅料不具有物理均匀性，则需要使用特殊的取样方法取出有代表性的样品。可以根据原辅料的性质，采用经过验证的措施，在取样前，恢复原辅料的均匀性。例如，分层的液体可以通过搅拌解决均匀性问题；液体中的沉淀可以通过温和的升温和搅动溶解。
也就是说：非均匀性的物料，只能采取概率性取样"P"法。就要明确可接受准则，即AQL.

u1597025199 · 发表于 2024-12-26 14:59:48

贵的东西不按因为老板穷

yanbei · 发表于 2024-12-30 08:51:22

本帖最后由 yanbei 于 2024-12-30 08:58 编辑

沉默是输发表于 2024-12-26 09:18
一般物理项是根据AQL，化学项根据所需的供试液量和浸提比例计算所需样品数量，微生物或者微粒根据标准要求 ...

物理项的AQL你们一般按照什么水平去抽样，是按照一般水平II吗？接收限AC与拒绝限RE（即AQL限 0.65？）定哪一个值？

扬子zrt · 发表于 2024-12-30 09:03:06

一般都是全检

yanbei · 发表于 2024-12-30 14:32:54

扬子zrt 发表于 2024-12-30 09:03
一般都是全检

内外包材你怎么全检，你是想把包材全拆开检查吗？

扬子zrt · 发表于 2024-12-30 16:50:22

yanbei 发表于 2024-12-30 14:32
内外包材你怎么全检，你是想把包材全拆开检查吗？

啊这。。。就硬检，谁也别想甩锅给我

yanbei · 发表于 2024-12-31 09:17:54

扬子zrt 发表于 2024-12-30 16:50
啊这。。。就硬检，谁也别想甩锅给我

不是，你认真的啊。包材怎么可能全检勒

戒戒荣 · 发表于 2024-12-31 09:41:08

u1597025199 发表于 2024-12-26 14:59
贵的东西不按因为老板穷

哈哈哈，你这个最实际

MrLu1234 · 发表于 2024-12-31 11:39:47

按这个顺序：药品GMP附录9，药典四部通则0211，公司质量受权人同意的本公司标准取样方案，GBT2828（这是一家中药制剂企业）

大家来料抽样都是用的AQL吗（GB2828）

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