蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 693|回复: 14
收起左侧

关于包装袋的初始污染菌

[复制链接]
药徒
发表于 2024-12-27 08:23:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位大神们,关于包装袋的初始污染菌,供试液这样浸提可以吗?——用无菌规格板采表面积100(平方厘米),加入灭菌生理盐水100ml,作为供试液。多谢指教!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-27 09:01:08 | 显示全部楼层
看你们标准要求,如果要求≤XXcfu/100cm2,那用你这个方法OK的,如果要≤XXcfu/件,最好是将洗脱液直接倒入包装袋中,封口/夹住口,震荡冲洗后过滤培养。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-12-27 09:16:50 | 显示全部楼层
没啥问题。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-12-27 09:38:04 来自手机 | 显示全部楼层
Nd9fdeb8f 发表于 2024-12-27 09:01
看你们标准要求,如果要求≤XXcfu/100cm2,那用你这个方法OK的,如果要≤XXcfu/件,最好是将洗脱液直接倒入包装袋中,封口/夹住口,震荡冲洗后过滤培养。

嗯,我在网上查到一个方法,是这样的:用开孔面积为20 cm无菌规格板压在内层面上,将无菌棉签用灭菌蒸馏水沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100 cm,每支棉签抹完后立即剪断,投入盛有30ml灭菌蒸馏水的锥形瓶中,全部擦抹棉签投入瓶中,将瓶迅速摇晃1分钟,即得供试品溶液。然后结果这样计算:CFU/10cm =菌落总数/2*采样稀释倍数/采样面积cm*10,就这个我有点看不懂
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-12-27 09:38:27 来自手机 | 显示全部楼层


嗯,麻烦您再给看一下,我在网上查到一个方法,是这样的:用开孔面积为20 cm无菌规格板压在内层面上,将无菌棉签用灭菌蒸馏水沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100 cm,每支棉签抹完后立即剪断,投入盛有30ml灭菌蒸馏水的锥形瓶中,全部擦抹棉签投入瓶中,将瓶迅速摇晃1分钟,即得供试品溶液。然后结果这样计算:CFU/10cm =菌落总数/2*采样稀释倍数/采样面积cm*10,就这个我有点看不懂
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-12-27 10:02:13 | 显示全部楼层
栀子花香呀香 发表于 2024-12-27 09:38
嗯,麻烦您再给看一下,我在网上查到一个方法,是这样的:用开孔面积为20 cm无菌规格板压在内层面上,将 ...

我也看不懂我理解的就是10支棉签一共采了100平样品的菌,他要的是每10平的结果,感觉就是菌落总数*稀释倍数/10 就是了啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-27 15:50:50 | 显示全部楼层
计算过程有点脑残,过滤了结果不就是多少CFU/100CM2,他在搞来搞去搞什么。。。。。。。。。看这个公式么,/2 是因为2个棉签重复擦(没必要,不都是这个地方的菌么。。。)*稀释倍数他应该是只取了1毫升进行检测(本来回收率就低,还要作),采样面积是100,再乘以10 是为了凑结果单位。。。。。不科学,不要学他。。。你包装袋捡100测试么,有人挑战过你内外两面么?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-12-28 12:24:39 来自手机 | 显示全部楼层
清翎 发表于 2024-12-27 15:50
计算过程有点脑残,过滤了结果不就是多少CFU/100CM2,他在搞来搞去搞什么。。。。。。。。。看这个公式么,/2 是因为2个棉签重复擦(没必要,不都是这个地方的菌么。。。)*稀释倍数他应该是只取了1毫升进行检测(本来回收率就低,还要作),采样面积是100,再乘以10 是为了凑结果单位。。。。。不科学,不要学他。。。你包装袋捡100测试么,有人挑战过你内外两面么?

嗯,谢谢哈,包装袋我们只测内部就行
回复

使用道具 举报

发表于 2025-1-8 10:38:12 | 显示全部楼层
Nd9fdeb8f 发表于 2024-12-27 09:01
看你们标准要求,如果要求≤XXcfu/100cm2,那用你这个方法OK的,如果要≤XXcfu/件,最好是将洗脱液直接倒入 ...

请问下,cfu/cm2跟cfu/件的区别只是过滤吗?用来洗脱的生理盐水体积有要求吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-1-8 11:54:28 | 显示全部楼层
yyry3n 发表于 2025-1-8 10:38
请问下,cfu/cm2跟cfu/件的区别只是过滤吗?用来洗脱的生理盐水体积有要求吗

对,区别就是过滤。洗脱液体积没有要求,但是前提是要能充分清洗,有清洗效果,这个也要做一下方法验证,总不能拿几毫升去洗,倒进去后你都倒不出来那有什么意义。
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-11 11:40:06 | 显示全部楼层
我们也是采用的这种擦拭的方法,但是有个问题就是,是三个样品一起制备一份供试液,还是一个样品制备一份供试液?如果是3个样品制备一份供试液的话,那么我采用薄膜过滤法来制备话,是不是做一次初始污染菌只能做出两个培养皿,这样具有参考价值吗?但我们规程上写的是一起制作,之前也没做过这个实验,现在有点犯难了。想请问一下你们是怎么做的呢?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-25 15:48:55 来自手机 | 显示全部楼层
怪他丑 发表于 2025-02-11 11:40
我们也是采用的这种擦拭的方法,但是有个问题就是,是三个样品一起制备一份供试液,还是一个样品制备一份供试液?如果是3个样品制备一份供试液的话,那么我采用薄膜过滤法来制备话,是不是做一次初始污染菌只能做出两个培养皿,这样具有参考价值吗?但我们规程上写的是一起制作,之前也没做过这个实验,现在有点犯难了。想请问一下你们是怎么做的呢?

抱歉,刚看到。我们之前是一份样品制备一份,然后取平均值的,因为之前验证过洗脱率,最近就按照洗脱的方法做了
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-25 17:15:55 | 显示全部楼层
栀子花香呀香 发表于 2025-2-25 15:48
抱歉,刚看到。我们之前是一份样品制备一份,然后取平均值的,因为之前验证过洗脱率,最近就按照洗脱的方 ...

好的好的,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2025-2-25 21:01:43 来自手机 | 显示全部楼层
栀子花香呀香 发表于 2024-12-27 09:38
嗯,我在网上查到一个方法,是这样的:用开孔面积为20 cm无菌规格板压在内层面上,将无菌棉签用灭菌蒸馏水沾湿,在板孔范围内擦抹5次,换1支棉签再擦抹5次,每个位置用2支棉签共擦抹10次,共擦抹5个位置100 cm,每支棉签抹完后立即剪断,投入盛有30ml灭菌蒸馏水的锥形瓶中,全部擦抹棉签投入瓶中,将瓶迅速摇晃1分钟,即得供试品溶液。然后结果这样计算:CFU/10cm =菌落总数/2*采样稀释倍数/采样面积cm*10,就这个我有点看不懂

我们就是这样做的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2025-2-26 08:27:48 来自手机 | 显示全部楼层
Smileqin 发表于 2025-02-25 21:01
我们就是这样做的

请问这个方法的依据出自哪里呀?谢谢。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-11 07:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表