心累

kkkki · 发表于 2024-12-27 15:28:51

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真的要被自己蠢哭了，一遍遍的给自己找麻烦，发补上传资料，全都上传了唯独技术要求没上传，联系老师结果老师还在开会不知道啥时候结束，越着急越出错

13712754309 · 发表于 2024-12-27 15:32:51

这种情况最好列个清单，完成一项√一项

继续补传？

沉默是输 · 发表于 2024-12-27 15:32:54

这都是小事情啊，你就想就算今天全上传上去了，审评老师今天也不会看的
所以不管是今天联系到还是下周一联系到，结果是一样的

真正心累的是一个大家都公认的事实，老师非让你找各种文献，做各种实验去证实，一个问题纠缠你八百遍

机智鼠 · 发表于 2024-12-27 15:32:54

在药学和医疗器械领域，资料上传是一个至关重要的环节，它直接关系到产品的合规性和市场准入。技术要求作为核心文件之一，其缺失可能导致整个申报流程受阻。面对这种情况，首先建议您保持冷静，避免因急躁而造成更多的疏漏。根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第三十四条规定，申请人应当按照要求提交完整的技术文档，包括但不限于产品描述、设计规范、生产工艺及质量控制信息等。

如果已经发现遗漏了技术要求部分，可以采取以下措施：
1. 立即整理好所有需要补充的技术文件，并确保内容准确无误。
2. 尝试通过电子邮件或其他非即时通讯方式联系您的指导老师或相关负责人，说明情况并请求尽快审核。
3. 同时，也可以咨询当地药品监督管理部门的意见，了解是否有补救措施或者特殊情况下的处理办法。

请记住，在遇到此类问题时及时沟通是非常重要的，同时也要注重平时对于相关法规的学习与理解，以减少未来类似错误的发生概率。希望这些建议能够帮助到您！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

谢大师 · 发表于 2024-12-27 15:35:57

下次就记住了

kkkki · 发表于 2024-12-27 15:36:30

13712754309 发表于 2024-12-27 15:32
这种情况最好列个清单，完成一项√一项

继续补传？

系统点不动了，除非审评处老师驳回或怎么样吧，我真的，所有的pdf格式文件都对着看了一遍没遗漏，唯独忘了技术要求是word版[大哭]

kkkki · 发表于 2024-12-27 15:37:52

沉默是输发表于 2024-12-27 15:32
这都是小事情啊，你就想就算今天全上传上去了，审评老师今天也不会看的
所以不管是今天联系到还是下周一联 ...

老师看不看是一回事，我能不能按时完成任务是另一回事，本来简单的事被我搞复杂了【哭】

kkkki · 发表于 2024-12-27 15:39:12

谢大师发表于 2024-12-27 15:35
下次就记住了

以前都特别小心的再三确认，结果这次大意了，唉~

沉默是输 · 发表于 2024-12-27 15:46:15

kkkki 发表于 2024-12-27 15:37
老师看不看是一回事，我能不能按时完成任务是另一回事，本来简单的事被我搞复杂了【哭】

做注册就要脸皮厚，既要对老板脸皮厚，也要对审评老师脸皮厚
就跟老板说已经都上传了

，转过头联系到审评老师，说说好话，说老板把你骂了个狗血喷头，让老师再给你开一下上传通道

ink · 发表于 2024-12-27 15:46:41

一年老十岁不是吹的

Sincerelyu56 · 发表于 2024-12-27 15:47:00

kkkki 发表于 2024-12-27 15:39
以前都特别小心的再三确认，结果这次大意了，唉~

没关系，系统的结果既定了，你邮件给老师说明清楚这件事，周一的时候再给老师打个电话，态度好一点，而且你PDF技术要求的已经递交了，实质的内容是有的，不影响老师判定你的补正结果。
一般最终发补递交以后也有可能会被要求修改技术要求格式什么的，系统已经不能再交了，老师一般也是电话打给你叫修改完技术要求以后通过邮件发给老师的，所以电话邮件形式态度好点是完全可以补救的，吃一堑长一智

thinkpower · 发表于 2024-12-27 15:48:03

不管任务再急再重，首先自己不能慌。加油

Jonneyhuang1 · 发表于 2024-12-27 16:09:37

重要的事情最好找人核对下，这样就会少出错

13712754309 · 发表于 2024-12-27 16:10:20

kkkki 发表于 2024-12-27 15:36
系统点不动了，除非审评处老师驳回或怎么样吧，我真的，所有的pdf格式文件都对着看了一遍没遗漏，唯独忘 ...

出错很正常的，谁都会有出错的时候！

想我刚出来工作的时候，一款软胶囊的胶皮颜色也搞错了，做小试的时候用的是A的色素，结果记错了是B的色素，到生产的时候才发现颜色怎相差那么大，但也只能将错就错，继续用B的色素了，现在可能大家吃到的某款软胶囊的颜色原本不是那样的，这就是我的原因，造成一款产品以后的颜色都变了......当时还写了一大篇自我反思的话，现在想想也就那么一回事！

kkkki · 发表于 2024-12-27 16:34:15

Sincerelyu56 发表于 2024-12-27 15:47
没关系，系统的结果既定了，你邮件给老师说明清楚这件事，周一的时候再给老师打个电话，态度好一点，而且 ...

我们二类没有pdf的技术要求，只有word版，本来计划的挺好，今天下午上传完成任务，未来五天开开心心的请假休息，结果现在休假也休得不心安

MDHAN · 发表于 2024-12-27 16:38:08

技术要求没事，到时候会找你，邮件发一份给他就好了

kuwaithan · 发表于 2024-12-27 16:53:59

13712754309 发表于 2024-12-27 15:32
这种情况最好列个清单，完成一项√一项

继续补传？

点了提交好像不能继续

BBCOME · 发表于 2024-12-27 16:57:41

没事，圣人也有出错的时候，楼上老师说的列好清单，完成一个打个勾是个好方法。我也是那样操作的，可以把出错漏传的概率大幅降低

kkkki · 发表于 2024-12-27 17:16:28

哇咔咔终于赶在老师下班前的最后一刻打通了电话，驳回重新提交，第二次提交真的紧张到反复核对，上传资料与文件夹内容截屏核对，真的心情跌宕起伏

小xiaofd5 · 发表于 2024-12-27 17:26:26

kkkki 发表于 2024-12-27 17:16
哇咔咔终于赶在老师下班前的最后一刻打通了电话，驳回重新提交，第二次提交真的紧张到反复核对，上传资料与 ...

可以开开心心休假啦

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