医疗器械警戒

J3J · 发表于 2025-1-4 14:14:23

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医疗器械警戒

机智鼠 · 发表于 2025-1-4 14:26:49

医疗器械警戒是确保患者安全和提升医疗器械质量的重要环节。根据《医疗器械警戒试点工作方案》和《医疗器械警戒质量管理规范（试点稿）》，医疗器械警戒工作应遵循风险管理、全程管控、科学监管和社会共治的原则。

在具体实施中，注册人和进口代理人需建立明确的信息收集渠道、快速反应机制及有效处理流程，并对医疗器械不良事件进行监测、报告、分析、调查和处理。此外，国家级不良事件监测哨点和地方医疗机构也参与其中，形成多层次的医疗器械警戒网络。

未来，医疗器械警戒制度将进一步扩展和优化，以构建符合我国国情且与国际协调的技术体系，为全面推广实施奠定基础。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

hq0718 · 发表于 2025-1-4 19:55:09

休息休息啊

PFangxh656797 · 发表于 2025-1-6 08:43:15

我们是经营企业，也要学习学习。感谢分享

张酒妮儿 · 发表于 2025-1-6 09:46:39

学习一下，谢谢楼主

yingjun123 · 发表于 2025-1-6 10:49:06

感谢分享~~

小乙rv8 · 发表于 2025-1-6 11:13:37

学习一下，谢谢

yuanrenwudu · 发表于 2025-1-7 09:44:29

有警戒计划和警戒报告的模板吗？

要饭讨生活 · 发表于 2025-1-7 10:34:34

感谢分享~~