同一个可以既是起草人，又是审核人吗

13771305602 · 发表于 2025-1-7 16:40:00

yuansoul 发表于 2025-1-7 13:12
是的，所以自己审核自己，满足足够人员

那一个人就行的话，你定那么多职责干嘛
直接起草就生效
费那事

bonaven · 发表于 2025-1-7 22:42:59

呃，如果这也可以的话，那可以考虑不需要审核人了

Lily_VIP · 发表于 2025-1-8 09:00:16

咋说呢，还是不要了，审核签领导的名字呗…………

jianing4233312 · 发表于 2025-1-8 09:23:30

没有说不行，

phchem · 发表于 2025-1-8 10:12:56

洁白的羽毛发表于 2025-01-06 16:30
有可能，比如部门就1个人，就可能起草、审核是一个人，但应该有其它人员如：QA审核、相关负责人批准

总经理，总监，法人，老板总有人可以签字审核。

甜甜鱼头 · 发表于 2025-1-9 09:34:26

我觉得没问题啊，按照你们的制度来啊。起草好了我自己先审核下为啥不行呢？不过涉及到其他部门的部门负责人和QA也是要写上去了。最后管代批准。

梦归人 · 发表于 2025-1-9 09:38:12

虽然法规没有规定但是基于风险考虑同一个人不太合适

白云飞123 · 发表于 2025-1-9 10:49:00

不可以，哪有自己做自己审的

本人已疯 · 发表于 2025-1-9 16:58:11

先别管法规，质量管理工作不是为了流于形式，更不是应付差事！为什么审核？是为了审核文件内容是否有误，编制审核是同一个人，你觉得可以发现问题么？其次，没有其他人参与，是否成了一家之言。
最后，多读读gmp，书读百遍其义自通，尤其是文件管理章节。读不懂就去看看gmp指南老师们是怎么解释的

霸波尔奔 · 发表于 2025-1-11 09:25:49

没规定不能。

leexy9 · 发表于 2025-1-13 08:18:56

不可以。起草人与审核人不能是同一个人。
但起草人可以是批准人；审核人也可以是批准人。

Javen. · 发表于 2025-1-13 11:18:39

不可以，起不到审核的作用

峰行天下 · 发表于 2025-1-13 14:49:35

不管怎么都没法和检查管或者外部审计人员解释

一念花开fm9 · 发表于 2025-1-13 15:45:30

没有法规规定说不行，那就是可行。干就完了，大胆点儿

在下潘洛斯 · 发表于 2025-1-13 16:17:11

起草一个审批合成一个感觉还能接受一点

chenhang · 发表于 2025-1-14 11:28:19

再找一个人签编制

CRUSH。. · 发表于 2025-1-15 16:55:32

当然不行啦，四眼原则了解一下

倾城℃ · 发表于 2025-1-16 17:19:46

听过审核文件的“六眼原则”吗？

地球球长 · 发表于 2025-1-18 20:31:05

CRUSH。. 发表于 2025-1-15 02:55
当然不行啦，四眼原则了解一下

QA经理只负责签名，什么都不审。让你自己审自己写的，真的是保利优秀员代表！

wflyxm · 发表于 2025-1-18 21:33:21

不行

[确认&验证] 同一个可以既是起草人，又是审核人吗