注射用水可以在臭氧持续消毒的情况下常温循环保存吗

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注射用水（用于医疗器械的末道清洗或末道清洁）可以在臭氧持续消毒的情况下常温循环保存吗？
参考ISPE水和蒸汽系统指南第二版，8.6.5中的例子。
这种方式在国内接受吗？

以往的帖子：
ECA新闻 注射水系统臭氧浓度
https://www.ouryao.com/thread-296996-1-1.html

当前对药用水系统和臭氧的思考
https://www.ouryao.com/thread-358446-1-1.html

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制备方式也是用非蒸馏方式制备

wzzz2008

也就是说，在持续消毒？
先不说可不可以，这么点水，价值够开臭氧的吗？

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wzzz2008 发表于 2025-1-6 19:13
也就是说，在持续消毒？
先不说可不可以，这么点水，价值够开臭氧的吗？

一直开臭氧这么贵吗
改成间断开可以吗

胜利者

有道理

深夜哭的舔狗

wzzz2008 发表于 2025-1-6 19:13
也就是说，在持续消毒？
先不说可不可以，这么点水，价值够开臭氧的吗？

哈哈

KMT

坐等大佬，期待

Cj520

药典还没改 应该不接受非蒸馏方式制备吧，

依然星期三

臭氧持续运行吗？残留问题怎么解决

cloudsky

楼上的哥们问得在理，臭氧残留怎么解决？

zzz1122

国内目前没听说过这种方式，一般情况下都不可接受的

沉默是输

我的答案：不可以

沉默是输

我脸真黑

睿晓

法规没有不允许用臭氧消毒，只要能满足注射用水指标即可，前提是经过验证。同时还要有控制臭氧残留的方式（如：紫外分解），并经过验证。

准圣级药老

在国内，非蒸馏的方式做注水是不被认可的，但在国外，已经有很多的模式了。臭氧持续消毒的问题也不用考虑，你水中残留的臭氧准备怎么解决？注水需要解决除热源问题，臭氧好像做不到。注水的贮存方式要么是70℃以上保温循环要么是低温循环。还没有出现过任何情况下常温循环的说法。

zhjf

对这不太了解，坐等大佬

zhjf

对这不太了解，坐等大佬

3075589379

准圣级药老 发表于 2025-1-7 14:11
在国内，非蒸馏的方式做注水是不被认可的，但在国外，已经有很多的模式了。臭氧持续消毒的问题也不用考虑， ...

@依然星期三 @cloudsky @准圣级药老
看ISPE的指南，可以用紫外去掉臭氧。
Example: Ozonated Storage and Distribution
An ambient storage and distribution system can be operated effectively with an ozonated storage and a periodically ozonated loop, for microbial control. Typical levels of 0.02ppm to 0.2ppm of continuous ozone protect the water from microbial contamination. Frequently, two methods of generating ozone are employed, electrolytic and corona discharge. The corona discharge method generates ozone from oxygen in the air, while electrolytic method uses the oxygen in the water. Ozone should be completely removed from high purity water prior to usage by using UV irradiation. Ozone monitors also should be included to verify that ozone has been eliminated prior to the points of use, to maintain consistent ozone levels, and to confirm loop sanitization. In addition, atmospheric ozone monitoring should be installed to address safety concerns (See Occupational Safety and Health Administration (OSHA) Standards(Reference 26, Appendix 1)). Additional atmospheric monitoring of oxygen or hydrogen should be evaluated dependent upon the technology and specific installation. Ozone should be periodically circulated through the distribution loop by de-energizing the UV light, as required for sanitization and controlling biofilm development.
Typically, the level of ozone concentration during sanitization is increased.

预感

边消毒边制备？

预感

来学习学习，感觉不太被接受