大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

尘み缘

中检院的对照品你们验证过纯度没

mopiaoxiang

商商 发表于 2025-1-10 11:22
我们检查开一条培训考试都100分不合理

这是造假都不用心啊，欺负审核老师傻？

hq0718

彼岸的凡星 发表于 2025-1-9 14:52
瓦楞纸箱用胶带封口也是一个特殊过程，因为检测封口效果是个破坏性过程，所以需要做封口验证

这个表示有点惊艳了~

zuiaiduanwujie

18053712664 发表于 2025-1-20 11:37
阳性对照室内没有灭菌锅，检查老师说废弃物应在阳性室灭活后传出洁净区

是不是要看阳性室用到的菌毒种分类，是不是应该进行原位灭活，如果需要就要配灭菌锅

zuiaiduanwujie

mrcc0804 发表于 2025-1-15 08:29
被提过要求测纯蒸汽过热值、不凝性气体、不饱和度，尼玛，国内又没这个要求

生物制品一般都默默按照欧盟法规执行啦，问就是风险评估不足

zuiaiduanwujie

Modric 发表于 2025-1-14 09:50
普通仓库墙上的石灰有条裂缝，给了个缺陷。

我记得这条在法规上明确有要求

zuiaiduanwujie

一路高歌81 发表于 2025-1-13 11:24
分析天平没有打印机。

现在一般都有打印机了，如果还没有会被质疑数据完整性

zuiaiduanwujie

linhangbill 发表于 2025-1-12 13:32
B级长菌（未超过行动限、标准限）没有启动偏差调查。
配液打开容器盖子，取样枪在药液上方取样。
以上两 ...

不奇葩，无菌区长菌如果多次确实应该调查、制定措施

zuiaiduanwujie

杨君 发表于 2025-1-11 13:55
冬天洗手池没有热水。

这个真提的对

zuiaiduanwujie

李dsdest4s 发表于 2025-1-10 16:53
写记录把Ph的P写成小写的p了，然后就说了一嘴

可以理解检查员的纠结，提一嘴已经很克制了

zuiaiduanwujie

最受不了咬文嚼字抠字眼的缺陷项，虽然提的也不能说错，但会让我怀疑专家的水平

18053712664

zuiaiduanwujie 发表于 2025-1-23 11:29
是不是要看阳性室用到的菌毒种分类，是不是应该进行原位灭活，如果需要就要配灭菌锅

菌种主要就是金黄和大肠，完全可以装在废弃物垃圾袋传出洁净区灭菌

wzzz2008

闰土仍是少年 发表于 2025-1-22 15:55
就是，一冰箱的试剂你说不要，老板也不同意呀

老板同不同意倒是次要的
主要是，太浪费，不够环保不够低碳。

mopiaoxiang

18053712664 发表于 2025-1-20 11:37
阳性对照室内没有灭菌锅，检查老师说废弃物应在阳性室灭活后传出洁净区

这个是硬性规定吗？那咋整改？没地方放啊

18053712664

mopiaoxiang 发表于 2025-1-23 13:40
这个是硬性规定吗？那咋整改？没地方放啊

不是硬性规定，应该是检查老师的个人看法，我们当时整改就买了个手提式灭菌锅放阳性室角落里了。

ilovehusky

上一年度的人员体检报告缺失，需整改

闰土仍是少年

wzzz2008 发表于 2025-1-23 13:39
老板同不同意倒是次要的
主要是，太浪费，不够环保不够低碳。

层次更高了赞一个

mopiaoxiang

Blackfishkce 发表于 2025-1-22 14:15
北京老师坐早班飞机来公司想洗澡，活苗车间没有淋浴间，老师说虽然没要求，但是最好有，后面活苗就有淋浴间 ...

你误会了，审核老师是那个意思吗？人家是想在外面洗

mopiaoxiang

18053712664 发表于 2025-1-23 13:48
不是硬性规定，应该是检查老师的个人看法，我们当时整改就买了个手提式灭菌锅放阳性室角落里了。

挺会想办法的

mopiaoxiang

豚鼠 发表于 2025-1-22 21:54
求推荐可立的垃圾袋的品牌

人家说了品牌了，可立的