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楼主: 大呆子
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[吐槽及其他] 大家来聊聊你遇到过的最奇葩的缺陷

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发表于 昨天 21:52 来自手机 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2025-01-09 09:25
我们就是这么做的,不要无语,而且每个试剂还列计划都单独做了开瓶有效期的确认,确认记录都有保存的。就是前期成本有点高,不过有理有据了。

他的意思是氢氧化钠要有使用台账,和标准品一样管理

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我的意思也是 我们氢氧化钠也是有台账的 也是和标准品一样管理的 只是跟标准品少写了一个发放人  详情 回复 发表于 12 小时前
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药徒
发表于 14 小时前 | 显示全部楼层
被提过要求测纯蒸汽过热值、不凝性气体、不饱和度,尼玛,国内又没这个要求

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你要不是供国内,就不能按国内要求干啊。 得满足进口国的法规要求。  详情 回复 发表于 9 小时前
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发表于 13 小时前 | 显示全部楼层
金币有啥子用啊
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药生
发表于 12 小时前 | 显示全部楼层
肖连长 发表于 2025-1-14 21:52
他的意思是氢氧化钠要有使用台账,和标准品一样管理

我的意思也是 我们氢氧化钠也是有台账的  也是和标准品一样管理的 只是跟标准品少写了一个发放人
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药师
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
举个栗子,别吃 发表于 2025-1-9 09:06
过MDSAP的时候,我们有个SOP,上面写的误差是按厘米来判断,但是我们实际用游标卡尺,精度比SOP高,老师说 ...

没毛病  确实不一致  你实际精度比较高   首先你没有按照SOP进行操作和记录,质量体系管理和执行力不够
其次你实际用游标卡尺,那是不是你实际就是需要游标卡尺的精度, 但是你SOP制定太宽泛,还是你的质量管理  
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药师
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
接审计老师的车开的太快  把审计老师吓到了
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药徒
发表于 11 小时前 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2025-1-15 11:18
没毛病  确实不一致  你实际精度比较高   首先你没有按照SOP进行操作和记录,质量体系管理和执行力不够
...

就是因为实际精度没有要求这么高,只是但是买设备仪器的时候都往好的精的买,就直接用游标卡尺了,后面是直接整了俩尺子来
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2025-1-9 09:01
我遇到的最奇葩的检查过程,但没下缺陷,估计是检查员自己意识到问题了:
多年前(9年前)遇到一次GMP检查 ...

迎审最重要的工作是准备红包而且得提前给
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大师
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
mrcc0804 发表于 2025-1-15 08:29
被提过要求测纯蒸汽过热值、不凝性气体、不饱和度,尼玛,国内又没这个要求

你要不是供国内,就不能按国内要求干啊。
得满足进口国的法规要求。
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大师
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
bihai0024 发表于 2025-1-9 08:50
想起来我的易制毒库
消防要求窗不能有栅栏阻挡救援;
公安要求有栅栏,防盗

你给消防个建议,让他们去查查银行金库
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
13688334170 发表于 2025-1-13 16:53
应该用哪种垃圾袋呢?后面怎么解决的呀

有那种无尘的垃圾袋卖
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发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2025-1-9 09:25
我们就是这么做的,不要无语,而且每个试剂还列计划都单独做了开瓶有效期的确认,确认记录都有保存的。就 ...

请问试剂开瓶有效期怎么做确认啊?
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发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
来学习学习,增进技术
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