一个没有药品经营许可的库房可以采购商品药用于临床研究吗？

尹长林

如题，买些商品药用于临床研究，不做商业用途，这样的话库房或者其研究机构如果没有药品经营许可证，能采购吗？请医药流通领域的专家帮忙解答，谢谢！

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ω6de50313

不卖，谁知道呢

尹长林

ω6de50313 发表于 2025-01-10 16:50
不卖，谁知道呢

是的，买了不卖，不知道是不是允许买。就拿个人来说，不是也可以买药吗，只是少买多买的问题。

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得过且过

问机智鼠   

尹长林

得过且过 发表于 2025-01-10 19:23
问机智鼠   

谢谢！我看看能联系上这位专家不

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机智鼠

根据《药品管理法》第35条规定，药品经营企业必须取得药品经营许可证方可从事药品经营活动。即使是用于临床研究的药品，也属于药品的范畴，因此原则上需要遵循相同的法律规定。

然而，在实际操作中，如果药品仅用于非商业性的临床研究，并且不涉及销售或分发给他人，一些地方的药监部门可能会对此类情况给予一定的灵活性。但具体是否允许以及如何操作，还需咨询当地药品监督管理部门的意见。

建议在进行此类采购前，先与当地的药品监管部门沟通确认，确保符合相关法律法规的要求。同时，也可以探索通过具有相应资质的第三方机构来进行采购和储存，以保证合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

xqliu

我记得好像属地局报备就可以了，具体咨询一下属地局。

尹长林

机智鼠 发表于 2025-01-11 12:41
根据《药品管理法》第35条规定，药品经营企业必须取得药品经营许可证方可从事药品经营活动。即使是用于临床研究的药品，也属于药品的范畴，因此原则上需要遵循相同的法律规定。

然而，在实际操作中，如果药品仅用于非商业性的临床研究，并且不涉及销售或分发给他人，一些地方的药监部门可能会对此类情况给予一定的灵活性。但具体是否允许以及如何操作，还需咨询当地药品监督管理部门的意见。

建议在进行此类采购前，先与当地的药品监管部门沟通确认，确保符合相关法律法规的要求。同时，也可以探索通过具有相应资质的第三方机构来进行采购和储存，以保证合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

多谢多谢，下周问问本地药监！

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尹长林

xqliu 发表于 2025-01-11 12:45
我记得好像属地局报备就可以了，具体咨询一下属地局。

谢谢您的建议，我下周问问！

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尹长林

机智鼠 发表于 2025-01-11 12:41
根据《药品管理法》第35条规定，药品经营企业必须取得药品经营许可证方可从事药品经营活动。即使是用于临床研究的药品，也属于药品的范畴，因此原则上需要遵循相同的法律规定。

然而，在实际操作中，如果药品仅用于非商业性的临床研究，并且不涉及销售或分发给他人，一些地方的药监部门可能会对此类情况给予一定的灵活性。但具体是否允许以及如何操作，还需咨询当地药品监督管理部门的意见。

建议在进行此类采购前，先与当地的药品监管部门沟通确认，确保符合相关法律法规的要求。同时，也可以探索通过具有相应资质的第三方机构来进行采购和储存，以保证合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

再问一下，具有资质的第三方机构一般都包括哪些具体机构呢？谢谢！

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