请问一下各位大佬，美国GMP的附录在哪看呀，我在官网没有找到

lekx335

请问一下各位大佬，美国GMP的附录在哪看呀，我在官网没有找到

EPO2B小青年1

蹲个大佬回复

xsl19881106

蹲个中英文版资料大佬。

鬼使神差

美国GMP不同类型和版本的附录在官网的位置有所不同，以下是一些常见的查找途径：

食品领域GMP附录

可以在FDA的食品CGMP相关页面查找，如Good Manufacturing Practices for the 21st Century for Food Processing (2004 Study) Appendix，此页面涵盖了该研究中的多个附录，如附录A、附录C、附录E等。

药品领域GMP附录

在FDA药物注册指南网站中，通过搜索“GMP Appendix”或具体的附录主题，如“sterile drug products produced by aseptic processing”等，可以找到相关的指南文件及附录。

医疗器械领域GMP附录

在FDA医疗器械注册网站中进行查找，也可以在FDA监管信息搜索页面中输入关键词进行搜索。

其他途径

还可以尝试在美国药典中查找，可能会涉及到药品生产质量管理相关的附录内容。