无菌制剂注射用水系统验证

hdw123

验证有效期为5天 是不是感觉 有点长，以前纯化水才6天，感觉有点怀疑，请大家解答下

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二甲基亚砜

问题是啥？没看明白

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hdw123

二甲基亚砜 发表于 2025-01-19 09:36
问题是啥？没看明白

我的意思对自己的验证有些怀疑，以前纯化水检查周期只有六天  现在注射水系统验证五天，感觉有点怀疑而已，想问问大家有无有跟我差不多的

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hdw123

二甲基亚砜 发表于 2025-01-19 09:36
问题是啥？没看明白

水系统性能验证周期啊

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小树冲冲

hdw123 发表于 2025-1-19 09:54
水系统性能验证周期啊

无菌制剂 WFI系统验证周期这么短吗？不是一阶段14天 2阶段14天吗？

Jacob～liu

无知者无畏，一天也行，不取更好，大家都省事儿

鬼使神差

一头雾水

深夜哭的舔狗

没太懂你说的周期是验证取样周期，还是验证的那个输出灭菌有效期

hdw123

小树冲冲 发表于 2025-01-19 10:06
无菌制剂 WFI系统验证周期这么短吗？不是一阶段14天 2阶段14天吗？

搞不懂，我意思是验证完了，这是检测周期，14天？这么长的吗？

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hdw123

深夜哭的舔狗 发表于 2025-01-19 13:19
没太懂你说的周期是验证取样周期，还是验证的那个输出灭菌有效期

取样检测周期啊

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hdw123

小树冲冲 发表于 2025-01-19 10:06
无菌制剂 WFI系统验证周期这么短吗？不是一阶段14天 2阶段14天吗？

取样检测周期啊？14天周期验证？

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hdw123

Jacob～liu 发表于 2025-01-19 11:12
无知者无畏，一天也行，不取更好，大家都省事儿

我也不想取

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hdw123

二甲基亚砜 发表于 2025-01-19 09:36
问题是啥？没看明白

取样周期啊

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chenqiang179

问题不明确，看糊涂了。
不晓得是不是日常监测周期？

hdw123

小树冲冲 发表于 2025-01-19 10:06
无菌制剂 WFI系统验证周期这么短吗？不是一阶段14天 2阶段14天吗？

14天？注射用水取样周期这么长的吗？还是取样出了问题导致验证不行？

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hdw123

chenqiang179 发表于 2025-01-19 14:49
问题不明确，看糊涂了。
不晓得是不是日常监测周期？

对的，日常检查周期，也就是取样检测周期

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猫咪特工

没看明白

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chenqiang179

hdw123 发表于 2025-1-19 21:26
对的，日常检查周期，也就是取样检测周期

根据企业具体要求定就可以了。
用水点在周期内都取到一次，不漏；
总送，总回，出水口，储罐等等频率高一些，是否每天，自已定，根据生产用水要求，水系统运行的具体情况的要求
供参考。

hdw123

chenqiang179 发表于 2025-01-20 09:56
根据企业具体要求定就可以了。
用水点在周期内都取到一次，不漏；
总送，总回，出水口，储罐等等频率高一些，是否每天，自已定，根据生产用水要求，水系统运行的具体情况的要求
供参考。

谁不会知道周期内，就是参考下大家的取样周期，毕竟第一次做验证，时间长了QA取样麻烦 短了qc检测频率高

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chenqiang179

hdw123 发表于 2025-1-21 09:56
谁不会知道周期内，就是参考下大家的取样周期，毕竟第一次做验证，时间长了QA取样麻烦 短了qc检测频率高

嗯，嗯 。是的哦。
我公司是定的一周