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对比产品名称未体现一次性使用,但是无菌提供,可以认为是一次性使用吗

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药徒
发表于 2025-1-20 14:13:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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RT,求大佬解答
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药师
发表于 2025-1-20 14:20:10 | 显示全部楼层

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要看产品使用说明书,上面会明确使用方式

万一是出厂灭菌,用户也可再次灭菌呢?

(虽然上面规范的产品基本不可能发生,但是你对比的产品万一有个万一呢?)
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大师
发表于 2025-1-20 14:21:14 | 显示全部楼层

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药监局官网上的注册信息上如果没有,那就从比较容易获得的竞品说明书上找找信息吧
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大师
发表于 2025-1-20 14:26:06 | 显示全部楼层

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如果要求无菌使用,可以看看有没有标用户灭菌方法,
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药生
发表于 2025-1-20 14:29:42 | 显示全部楼层

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找找说明书吧
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药生
发表于 2025-1-20 14:38:23 | 显示全部楼层

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楼上说的全队
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药徒
发表于 2025-1-20 14:44:39 | 显示全部楼层
1.先看看注册证上结构组成等内容有没有体现一次性使用的,一般都会说经过什么灭菌,一次性使用。2.还有就是说明书说了,现在说明书上一般都要强调一次性使用,三类的注册资料也需要提交是否是一次性使用产品的说明书。在说明书的标记、符号中看看有没有不得二次灭菌、二次使用的符号,也可以证明这个产品是一次性使用的。3.多数耗材,大部分都是一次性使用的,手术器械多为重复使用的。
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药徒
发表于 2025-1-20 14:51:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 kuwaithan 于 2025-1-20 15:02 编辑

无菌产品,基本上都是一次性的。
除非是拆开包装后,可持续一段时间使用,或者是开启后有一个有效期,但是所有的属性都是开启包装后,只能在一个相对固定的有效期内使用。

如果超过时限的无菌产品再次使用,需要重新灭菌,外科、骨科、牙科手术产品有这样的。

你还是要拿到对方的说明书,如果需要重复使用,说明书是需要标注的。除非是老产品还没变更。
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药生
发表于 2025-1-20 14:55:32 | 显示全部楼层
直接说产品,别让我猜
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药徒
发表于 2025-1-21 08:47:27 | 显示全部楼层
谢大师 发表于 2025-1-20 14:55
直接说产品,别让我猜

正解
                  
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药徒
发表于 2025-1-21 13:17:15 | 显示全部楼层
这直接看标签和说明书就行了,有没有不得2次使用的标志
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