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楼主: 寒雨是冷刺
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[行业反思] 假如药厂突然没有QA会发生什么

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药徒
发表于 2025-2-7 13:37:42 | 显示全部楼层
xana 发表于 2025-2-7 10:00
期待QA消灭QA的那一天到来,就像期待早日实现共产主义一样。
做QA太累了。做一个有责任感的QA更累了,还被 ...

+1责任感太强的QA真的能给自己累瘫
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发表于 2025-2-7 14:00:10 | 显示全部楼层
在药厂或医疗器械制造企业中,质量保证(QA)部门扮演着至关重要的角色。QA不仅负责确保产品符合所有适用的法规和标准,还负责监督整个生产过程,以确保产品质量和安全性;企业应该重视QA的作用,并为其提供必要的支持和资源。
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药徒
发表于 2025-2-7 14:06:47 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-2-7 08:59
我们公司QA的门槛不低。、
一般都是车间的班长提拔上来的。生产经验有了,熟悉一下法规就可以了。干上几 ...

QA与QA之间差异很大,厉害的懂生产,懂工艺,懂检验,至少精通某一方面。水货可以说什么都不懂,稍微好点能对着法规指南咬文嚼字,我觉得刚毕业的第一份工作是不适合做QA的。
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药徒
发表于 2025-2-7 16:25:21 | 显示全部楼层
并不是每一个人都会按照要求干,需要有一些人来抓那一部分不遵守规矩的。
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药徒
发表于 2025-2-7 16:28:44 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-2-7 08:59
我们公司QA的门槛不低。、
一般都是车间的班长提拔上来的。生产经验有了,熟悉一下法规就可以了。干上几 ...

这个其实是合理的,一个合格的QA定位应该是高于普工的存在,然而实际上大多QA和普工一样的水平
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药徒
发表于 2025-2-7 16:33:28 | 显示全部楼层
缘来就是你 发表于 2025-2-7 09:26
没听过吗?产品质量始于设计。

同意此观点。
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药徒
发表于 2025-2-7 16:49:49 | 显示全部楼层
消灭QA消灭我吧
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药徒
发表于 2025-2-8 16:02:48 | 显示全部楼层
上家公司就是没有QA,产线上的,生产部那边拒绝质量部安排QA,于是HR那边支持,不给招,生产自己监管自己的线上,质量部不给另招QA,于是QA的活QC也干,所以一个从组织架构上没有QA的公司就这样出来了,亲身经历
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药师
发表于 2025-2-8 16:24:14 | 显示全部楼层
xana 发表于 2025-2-7 10:00
期待QA消灭QA的那一天到来,就像期待早日实现共产主义一样。
做QA太累了。做一个有责任感的QA更累了,还被 ...

那你是一个品格优秀的人。只有品格优秀的人才能坚持做QA。
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药师
发表于 2025-2-8 16:26:58 | 显示全部楼层
没有QA这家公司将会例闭。没有人敢买你家产品。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-8 21:43:33 来自手机 | 显示全部楼层
jianing4233312 发表于 2025-2-7 16:28
这个其实是合理的,一个合格的QA定位应该是高于普工的存在,然而实际上大多QA和普工一样的水平

这绝对是狗眼看人低,这种话也就能对好毕业参加工作的新手,然而谁刚参加工作就很牛的?把QA和普工比,也就能在普工的岗位上显摆一下了,你敢说一个普工在文件管理、体系、偏差、变更、验证、审计、供应商管理、注册、质量回顾、风险评估、自检、召回、不良反应、培训比QA懂?你是不是觉得QA只干现场?现场才是QA的起步,后面那些才是重点。不说普工,就说车间主任,甚至车间经理敢说比QA懂?别的不说,就说偏差,我还没见过哪个车间的领导比QA更懂,一个偏差都不会写,纠正、纠正措施、预防措施分不清,把纠正当做纠正措施和预防措施,制定的措施、实际行动、偏差原因三者对不上号,浮游菌超标,调查的原因是清洁不到位,车间的人写采取的纠正预防措施是啥?你能想象到不?是重新清洁,然后再监测三次,就没了。这哪是纠正预防措施,这只是纠正,真正的纠正预防措施没有,别人都教怎么写了,嫌别人较真就是不改,结果怎么样?被落下了缺陷没有预防措施,要评估期间生产过的产品,这才是没事找事。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-8 21:50:14 来自手机 | 显示全部楼层
红烧牛肉面 发表于 2025-2-7 08:23
没多大关系
不能说在没有交警的路口,你就可以闯红灯了吧

没有交警,恐怕红绿灯都没有,不是可不可以闯红灯,他们就闯给你看
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-8 21:52:57 来自手机 | 显示全部楼层
举个栗子,别吃 发表于 2025-2-8 16:02
上家公司就是没有QA,产线上的,生产部那边拒绝质量部安排QA,于是HR那边支持,不给招,生产自己监管自己的 ...

那文件管理、体系、偏差、变更、风险评估、验证、召回、供应商管理、审计、不良反应、注册谁干啊,车间的人都包了?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-8 21:56:09 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-2-6 20:45
不会发生什么。
QA 的终极目标,就是消灭QA。
不远的将来,工厂里可能连工人也没有。

先消灭的也不是QA,而是那些可被人工智能代替体力活

点评

谁先被替代和谁会被替代,还是不一样的。  详情 回复 发表于 2025-2-9 12:51
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大师
发表于 2025-2-9 12:51:01 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2025-2-8 21:56
先消灭的也不是QA,而是那些可被人工智能代替体力活

谁先被替代和谁会被替代,还是不一样的。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-10 08:38:40 | 显示全部楼层
jianing4233312 发表于 2025-2-7 16:28
这个其实是合理的,一个合格的QA定位应该是高于普工的存在,然而实际上大多QA和普工一样的水平

这绝对有点瞧不起人了,哪个公司有那么厉害的普工,法规、文件管理、体系、偏差、变更、风险评估、验证、召回、供应商管理、审计、不良反应、注册、质量回顾,普工能有QA的水平?就算主任甚至经理,在这些方面都比不上QA,别的不说,就说偏差,干了几个公司,没见过他们真正理解偏差的,纠正、预防措施、纠正措施都分不清,把纠正当作纠正预防措施,从而缺少预防措施,制定的预防措施与实际行动、原因三者对应不上的,教他们怎么写还嫌弃别人啰嗦、多此一举,结果落缺陷,要回评估期间生产的产品,评估报告又不会写,徒增成本。
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药徒
发表于 2025-2-10 08:40:41 | 显示全部楼层
其他QA我不说,至少我们公司现场QA的作用就是签字、取样
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药徒
发表于 2025-2-10 09:00:41 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2025-2-8 21:52
那文件管理、体系、偏差、变更、风险评估、验证、召回、供应商管理、审计、不良反应、注册谁干啊,车间的 ...

注册有专门的注册工程师,独立的,供应商管理和召回质量部经历干,其他都是QC干
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