高效过滤器完整性监测（高效捡漏）

AiLu.

请问当采用粒子计数器进行捡漏时，它的可接受标准改如何制定

机智鼠

采用粒子计数器进行高效过滤器捡漏时，可接受标准制定如下：

### 一般标准

- **上游浓度要求**：在被检测高效过滤器上风侧以通过中效过滤器的空气作为尘源，调整过滤器在接近设计风速的条件下运行，使上游每立方英尺空气中的0.5μm粒子数量在10,000到25,000个之间。
- **下游浓度要求**：用粒子计数器在被测高效过滤器下风侧测得泄漏浓度，当测试的是超高效过滤器，其下游泄漏浓度应不大于0.001%×上游浓度；当测试的是高效过滤器，则应不大于0.01%×上游浓度。

### 不同行业及应用的特殊标准

- **制药行业**：通常要求更严格，如百级洁净区高效过滤器捡漏时，在规定时间内每个采样点的粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子不得超过3粒。
- **电子行业**：对于一些高精度电子产品的生产环境，也会根据自身工艺要求制定相应的高标准，如千级、万级洁净区内高效过滤器捡漏的泄漏率需控制在极低水平。

### 参考法规和指南

- **《医院消毒卫生标准》（GB 15982）**：对医疗机构不同区域的洁净度有相应要求，间接影响高效过滤器捡漏的标准制定。
- **《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》（GB/T 16292）**：为医药行业洁净室高效过滤器捡漏提供了具体的测试方法和标准参考。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

深夜哭的舔狗

鼠鼠说的对啊

Ocean12345678

这个两个文件有你想要的答案

cloudsky

这个检测方法太老旧了而且和你的检测手法关系很大，如果你的移动速率稍快一些可能就超标了。所以如果用这种方法检测你最好有相应的工具，人工AI回复很专业了。

AUTOZAI

按照标准来

不念则忘

按照标准来

289112980

建议采用PAO进行检漏吧。激光粒子计数法检漏受影响的因素太多了。