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静态A与静态B的选择

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如图,是静态的具体解释,分A和B,以前公司都是只做A,但是在现公司AB都做了,怎么说服他们不用做B了,太麻烦了,最好用法规
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沙发
发表于 6 天前 | 只看该作者
没有图,请删帖重新上传
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板凳
 楼主| 发表于 6 天前 | 只看该作者
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药师
地板
发表于 6 天前 | 只看该作者
图看不到啊楼主         
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5#
 楼主| 发表于 6 天前 | 只看该作者

我真发了,二楼也回了,但是就是图片在转圈圈,不知道是不是服务器的问题。具体如下
    静态at-rest
    静态a:洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,生产工艺设备已安装、
洁净室(区)内没有生产人员的状态。
    静态b:洁净室(区)在生产操作全部结束,生产操作人员撤离现场并经过20min自净后。
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药徒
6#
发表于 6 天前 | 只看该作者
山丘之上 发表于 2025-2-17 11:49
我真发了,二楼也回了,但是就是图片在转圈圈,不知道是不是服务器的问题。具体如下
    静态at-rest
  ...

做A就可以了,B没必要吧
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7#
 楼主| 发表于 6 天前 | 只看该作者
张磊jjd 发表于 2025-2-17 11:53
做A就可以了,B没必要吧

我也是这么想的,但是这边的QA就是轴啊,非得说静态有两种

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ISO14644,GBT25915都有关于静态的定义  发表于 6 天前
简单呀 交给QA做就好了。  详情 回复 发表于 6 天前
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药徒
8#
发表于 6 天前 | 只看该作者
山丘之上 发表于 2025-2-17 13:04
我也是这么想的,但是这边的QA就是轴啊,非得说静态有两种

简单呀   交给QA做就好了。
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9#
 楼主| 发表于 6 天前 | 只看该作者
超大的榴莲 发表于 2025-2-17 13:24
简单呀   交给QA做就好了。

我就是那个做的QA所以我才要跟她扯

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额 怎么说呢,按国情你应该入乡随俗听老员工的,不然小心他们孤立你~~~法规中只是明确了开产前需要监测,这个一般是静态,也就是静态A,然后就是生产过程中的动态监测,基本上是这样。至于静态B,这个  详情 回复 发表于 6 天前
同级别就别互相抬杠了 双方各自提交证据,叫上双方共同的上级领导当裁判仲裁吧。  详情 回复 发表于 6 天前
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药师
10#
发表于 6 天前 | 只看该作者
山丘之上 发表于 2025-2-17 13:28
我就是那个做的QA所以我才要跟她扯

同级别就别互相抬杠了

双方各自提交证据,叫上双方共同的上级领导当裁判仲裁吧。
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药徒
11#
发表于 6 天前 | 只看该作者
山丘之上 发表于 2025-2-17 13:28
我就是那个做的QA所以我才要跟她扯

额  怎么说呢,按国情你应该入乡随俗听老员工的,不然小心他们孤立你~~~法规中只是明确了开产前需要监测,这个一般是静态,也就是静态A,然后就是生产过程中的动态监测,基本上是这样。至于静态B,这个对于D级洁净区还有点用,毕竟D级没有动态要求。你家生产可以做到静态B的要求吗?就是全部生产结束,如果单一房间生产结束,那么对于整个洁净区来说就是动态监测,按动态就可以。
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药徒
12#
发表于 6 天前 | 只看该作者
A和B不是都是静态吗,A是首次生产前的静态,B是动态自净后的静态,标准不都是一样的吗,只是区分一个动态过后20min也叫静态
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药徒
13#
发表于 6 天前 | 只看该作者
混淆概念了
洁净区A、B、C、D定级
A级没有动静态,动静态均需符合A级标准
B级是静态符合A级标准,动态符合B级标准
C级静态符合B级别标准,动态符合C级标准
以此类推
不要胡扯

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你这里的概念错了。  详情 回复 发表于 4 天前
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药生
14#
发表于 6 天前 | 只看该作者
做A就好了,
B的话空调验证的时候自净时间测试通过的话就没必要做B了,
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药徒
15#
发表于 5 天前 | 只看该作者
A和B的区别可以从检测项目上区分,A是指粒子和微生物(沉/表/浮都达到要求),B是只关注粒子数据就可以。
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药徒
16#
发表于 5 天前 | 只看该作者
彳亍1234567 发表于 2025-2-18 14:34
A和B的区别可以从检测项目上区分,A是指粒子和微生物(沉/表/浮都达到要求),B是只关注粒子数据就可以。

其实你们并不矛盾。B一般是在运行确认里就已经做了的,叫“自净时间确认”。但是单纯的PQ的静态确认,只需要做A就好了。
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药徒
17#
发表于 4 天前 | 只看该作者
本帖最后由 北京正洁-第三方 于 2025-2-19 13:33 编辑
13771305602 发表于 2025-2-17 16:49
混淆概念了
洁净区A、B、C、D定级
A级没有动静态,动静态均需符合A级标准

你这里的概念错了。指南厂房设施176页。

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错在哪里 请明确指出  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
18#
发表于 4 天前 | 只看该作者
北京正洁-第三方 发表于 2025-2-19 13:32
你这里的概念错了。指南厂房设施176页。

错在哪里
请明确指出

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指南-厂房P176,洁净度级别,动态、静态上限。A级别不区分动静态,BC动态下降一个级别。D级动态没有要求。---个人理解  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
19#
发表于 4 天前 | 只看该作者
本帖最后由 北京正洁-第三方 于 2025-2-19 15:22 编辑
13771305602 发表于 2025-2-19 14:08
错在哪里
请明确指出

指南-厂房P176,洁净度级别,动态、静态上限。A级别不区分动静态,BC动态下降一个级别。D级动态没有要求。---个人理解

1739949694258.jpg (107.25 KB, 下载次数: 0)

1739949694258.jpg

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这个没有问题,我也认可  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
20#
发表于 4 天前 | 只看该作者
北京正洁-第三方 发表于 2025-2-19 15:20
指南-厂房P176,洁净度级别,动态、静态上限。A级别不区分动静态,BC动态下降一个级别。D级动态没有要求 ...

这个没有问题,我也认可
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