万级洁净车间清洗产品清洗剂都有哪些

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1.新建了一个万级洁净车间，粗洗精洗烘干，但是不太懂清洗用什么清洗剂，如何清洗，清洗的材料各个用哪种清洗剂，求大哥们支支招！

缘来就是你

你洗啥呀，只要用清洗剂就有残留，就得做验证。

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缘来就是你 发表于 2025-2-20 09:22
你洗啥呀，只要用清洗剂就有残留，就得做验证。

塑料、不锈钢、管子啥的 ，就是医疗器械导管原材料，不知道都有哪些清洗剂，验证也要做，先选择清洗剂：比如：TPU \不锈钢、pebax等

天坑杨

普通零件纯化水。金属件可能有油污，需要99酒精洗。细管材建议要求洁净物料，避免水分吹不干净。
最后一次清洗用注射灭菌用水，瓶装或者自己能生产。

机智鼠

对于万级洁净车间清洗产品的选择，应遵循以下原则：

1. 使用对微生物、尘埃粒子等污染物具有良好去除效果的清洗剂。例如，可以使用含有表面活性剂的清洗剂，如十二烷基苯磺酸钠等。

2. 根据清洗对象的材质和特性选择合适的清洗剂。例如，对于金属表面，可以选择酸性或碱性清洗剂；对于塑料表面，可以选择中性或弱酸性清洗剂。

3. 考虑清洗剂的安全性和环保性。尽量选择无毒、无害、可生物降解的清洗剂，避免对环境和人体造成危害。

4. 参考相关法规和指南，如《药品生产质量管理规范》（GMP）等，确保清洗过程符合法规要求。

总之，在选择万级洁净车间清洗产品时，应综合考虑清洗效果、安全性、环保性和法规要求等因素，以确保清洗过程的有效性和合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

赵小鱼

那要看你们的产品能不能用纯化水或者注射用水清洗干净，清洗不干净可以考虑酒精。只要用清洗剂，就要有残留验证，还有考虑排放，环保部门的压力

缘来就是你

402111165 发表于 2025-2-20 09:30
塑料、不锈钢、管子啥的 ，就是医疗器械导管原材料，不知道都有哪些清洗剂，验证也要做，先选择清洗剂： ...

塑料主要是怕吸附尘埃，水洗烘干，如果想要更干净，可以采用离子风洗；也不知道你们是二类还是三类，像他们说的金属用酒精清洗

冰柠檬1

导管类原材料先用纯化水清洗，清洗后可以用压缩空气吹扫导管内外的水，然后再进行烘干。

柏欣2014

塑料件用酒精擦拭，纯化水吹干，不锈钢用酒精或者异丙醇擦拭或浸泡超声，烘干，最后补做一个试剂残留测试就行了。

长街听风

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首先看物性确定清洁效果