新增用气点

起个什么名字呢

生产车间新增设备需要新增用气点，变更中针对新增的用气点需要进行哪些工作呢

深夜哭的舔狗

验证

机智鼠

新增用气点在变更中需要进行以下工作：

1. 评估新增设备用气需求，确定用气量、压力等参数，参考《药品生产质量管理规范》（2010年修订）中关于公用设施的相关规定。

2. 设计合理的供气系统，包括管道布局、阀门设置等，遵循相关工程设计标准。

3. 安装符合要求的供气设备和管道，确保其材质、规格等符合规定，如符合《压力管道设计规范》等相关标准。

4. 进行系统的调试和测试，检查泄漏、压力稳定性等，依据相关测试指南。

5. 制定相应的操作规程和维护保养制度，明确操作人员职责和安全注意事项，参考企业内部的 SOP 制定规范。

6. 对相关人员进行培训，使其熟悉新增用气点的操作和维护要求。

7. 做好变更记录和档案管理，包括设计图纸、测试报告等资料，以备查阅和监管。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wolaichaziliao

变更

cwsun@163.com

变更更新系统P&ID图，更新用点编号等，进行压力试验，对于压缩空气新增的用气点进行验证，含油量、含水量、浮游菌和粒子检测等。

赵小鱼

验证，然后变更相关文件

优秀的小嘉

cwsun@163.com 发表于 2025-2-26 13:33
变更更新系统P&ID图，更新用点编号等，进行压力试验，对于压缩空气新增的用气点进行验证，含油量、含水量、 ...

除了新增点，还有新增点支管后续受到影响的点位

harry116

P&ID、压空系统验证