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[现场管理] 退换货物料是否需要重新检验?

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药徒
发表于 2025-2-28 15:02:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 wanou831 于 2025-2-28 15:13 编辑

如题,来了一批原料10件,正常入库检验、放行,结果使用过程中发现其中一件内包装破损,联系供应商,同意换货,恰巧还有同批次原料,遂换回来一件新的,问题来了,这一件怎么办?
1、按原进厂批号,直接入库放到原货位上
2、按原进厂批号,重新取样,检验合格后放到原货位上
3、给一个新入厂批号,重新检验合格后放行使用

各位实际是怎么执行的?请教有无相关法规规定?还是依据风险评定?


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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-28 16:32:04 | 显示全部楼层
结贴:
1)什么?什么破了,哪有这个事情(偷摸换上,天知地知你不知我知)
2)如果到货时就发现了,整批拒收或收部分,有问题的退回,下次采购再一起补发
3)老实人:换回来给新入厂批号,入库后重新检验放行
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药师
发表于 2025-2-28 15:11:23 | 显示全部楼层
2,3 都可以

因为你题干中说了原厂批次一致。

如果不一致,就只能选3了
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药徒
发表于 2025-2-28 15:31:26 | 显示全部楼层
原则上,新到货一件,重新进行入场检验。
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大师
发表于 2025-2-28 15:36:39 | 显示全部楼层
严格按法规执行的话,选3。
除非,你是整批拒收然后供应商重新发货。

实际执行时,可以考虑先接收合格的九件,让供应商下次发货的时候一起发新的批号,
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药徒
发表于 2025-2-28 15:48:37 | 显示全部楼层
因为GMP中没有硬性要求,在2010版GMP中只是提到若同一批号物料分次到货,企业需评估运输、储存条件对质量的影响。若无法确保质量未受影响,需重新检验,所以想偷懒,你按1操作就行,但是出了问题得自己负责,因为你没法保证,他给你的同批号是不是同批号,即使是同批号,你也没法确定是不是拿你破损的重新内包一下给你,一般正常的流程都是不管是不是同一个批号,只要是新入库的,都要进行检验(如果有相关放宽检验的的制度并符合要求的除外),特别是之前因为出现质量问题的,基本都是必检,只是可以根据风险评估,是否还需要项目全检
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药生
发表于 2025-2-28 15:59:55 | 显示全部楼层
4楼说的先收9件应该来说是比较好的一个策略
如果非要搞一件回来,就别问实际了,实际大多数是不能说,什么破了,哪有这个事情
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药士
发表于 2025-2-28 16:47:48 | 显示全部楼层
换了么?
没换吧 。错觉,绝对是错觉。好好睡一觉
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药徒
发表于 2025-2-28 17:56:12 | 显示全部楼层
3                  
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药生
发表于 2025-2-28 21:28:23 | 显示全部楼层
换啥啊,直接把破损那一件退回去得了,该找供应商扣货款的或下次补齐都行。单独那一件还折腾换来换去,不麻烦吗?
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