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楼主: wzzz2008
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[吐槽及其他] GMP常见误区之官僚主义

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药徒
发表于 2025-3-5 16:50:21 | 显示全部楼层
伟人说过:你对于某个问题没有调查,就停止你对于某个问题的发言权。对那个问题的现实情况和历史情况既然没有调查,不知底里,发言便一定是瞎说一顿。许多的同志都成天地闭着眼睛在那里瞎说,这是共产党员的耻辱,岂有共产党员而可以闭着眼睛瞎说一顿的吗?
要不得!
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药生
发表于 2025-3-5 16:57:48 | 显示全部楼层
但凡群众有点话语权,官僚主义这个词儿就不会存在。

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有官僚主义习气的群众,大有人在  详情 回复 发表于 2025-3-5 16:59
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大师
 楼主| 发表于 2025-3-5 16:59:24 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2025-3-5 16:57
但凡群众有点话语权,官僚主义这个词儿就不会存在。

有官僚主义习气的群众,大有人在
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药徒
发表于 2025-3-5 17:05:51 | 显示全部楼层
你对于某个问题没有调查,就停止你对于某个问题的发言权.许多新接任的工作干部,喜欢一到就宣布政见,看到一点表面,一个枝节,就指手画脚地说这也不对,那也错误。这种纯主观地“瞎说一顿”,实在是最可恶没有的。他一定要弄坏事情,一定要失掉群众,一定不能解决问题

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包大人好大的官威啊  详情 回复 发表于 2025-3-5 17:07
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大师
 楼主| 发表于 2025-3-5 17:07:08 | 显示全部楼层
可爱的飞龙 发表于 2025-3-5 17:05
你对于某个问题没有调查,就停止你对于某个问题的发言权.许多新接任的工作干部,喜欢一到就宣布政见,看到 ...

包大人好大的官威啊
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药徒
发表于 2025-3-5 17:07:54 | 显示全部楼层
现在读读伟人说的话,都是经典
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药生
发表于 2025-3-6 09:52:54 | 显示全部楼层
要么卷,要么躺平,真正去控制风险的企业并没有那么多。
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发表于 2025-3-6 11:43:36 | 显示全部楼层
快乐ccz 发表于 2025-3-5 15:56
真有钢直尺也需要写使用记录的

还有计算器要求按照计算机化系统做验证的

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好奇该怎么做 找三个算式,拿计算器算一下,结果正确就算通过了?  详情 回复 发表于 2025-3-6 16:55
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药师
发表于 2025-3-6 12:46:07 | 显示全部楼层
质量管理的前提,是建立标准;其次,是建立达成标准的路径,也就是建立流程;第三,是对既定的流程进行监督检查,确认是否能达到预期的结果;最后,再根据监督检查的结果,决定是否需要对标准或流程进行改进,如此往复,才能真正的做好质量、管好质量。
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药生
发表于 2025-3-6 14:32:17 | 显示全部楼层
个人感觉,还是要因人施教
就目前的状态而言,官僚主义不见得就不适用,有多少企业在绞尽脑汁的够这些法规标准,明明最低标准,却如登天之难,所以有个明文约束,哪怕迂腐,却也是第一道关卡
至于那些已经解决温饱的先进企业,要是再回头扣字眼,那就真是官僚,也是体系的倒退

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严格执行法规,那不叫官僚,所谓的官僚,是某些人认为“我说的话,就是法”  详情 回复 发表于 2025-3-6 16:54
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发表于 2025-3-6 14:39:30 | 显示全部楼层
任何事情都得将风险,GMP也就只是规范。
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药生
发表于 2025-3-6 16:49:18 | 显示全部楼层
FDA/欧盟 检查国内企业 零缺陷的不少,国内检查重来没有出现过零缺陷的

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某眼药水厂,也是通过了FDA检查的  详情 回复 发表于 2025-3-6 16:50
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大师
 楼主| 发表于 2025-3-6 16:50:45 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2025-3-6 16:49
FDA/欧盟 检查国内企业 零缺陷的不少,国内检查重来没有出现过零缺陷的

某眼药水厂,也是通过了FDA检查的
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大师
 楼主| 发表于 2025-3-6 16:54:37 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2025-3-6 14:32
个人感觉,还是要因人施教
就目前的状态而言,官僚主义不见得就不适用,有多少企业在绞尽脑汁的够这些法规 ...

严格执行法规,那不叫官僚,所谓的官僚,是某些人认为“我说的话,就是法”
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大师
 楼主| 发表于 2025-3-6 16:55:46 | 显示全部楼层
yayapugongying 发表于 2025-3-6 11:43
还有计算器要求按照计算机化系统做验证的

好奇该怎么做
找三个算式,拿计算器算一下,结果正确就算通过了?
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药生
发表于 2025-3-6 19:42:20 | 显示全部楼层
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发表于 2025-3-7 08:35:44 | 显示全部楼层
检查者和被检查者,谁强谁有理,可能有些片面,但能反之的又有几个。现在的形势,看谁更卷,卷到成了行业的标杆,就赢了。
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药生
发表于 2025-3-7 08:58:52 | 显示全部楼层
过犹不及啊,你们的GMP简直走火入魔了都。

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你们那呢  详情 回复 发表于 2025-3-7 09:01
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大师
 楼主| 发表于 2025-3-7 09:01:01 | 显示全部楼层
suten 发表于 2025-3-7 08:58
过犹不及啊,你们的GMP简直走火入魔了都。

你们那呢

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那肯定是能精简精简啊,写那些记录不累得慌啊。再说没这些记录,也不会存在啥大缺陷,无所谓的。  详情 回复 发表于 2025-3-7 09:40
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药徒
发表于 2025-3-7 09:13:23 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-3-5 15:54
在讨论GMP(良好制造规范)实施过程中的官僚主义问题时,我们首先需要明确GMP的核心宗旨——确保药品、食品 ...

难道不应该喷制定规则的人吗?严格执行规定也有问题?
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