磁疗产品注册

18871788504

各位大佬！我们有一款磁疗设备，根据《磁疗产品注册技术审查指导原则》要求，我们的性能指标有两项为输出频率跟磁场强度波形。同时根据YY/T0994-2015编写的该两项性能指标的检测方法，现在有点不懂的是，这个输出频率跟波形指的是设备电路输出的频率跟波形？还是指的空间磁场输出的频率跟波形？如果指的是电路上的，那我们的设备就要拆开测电路上的，那么成品检验就不能写这条，因为我们的设备都打胶了，一拆开就报废了。
如果指的是空间磁场上的，按照这个检测方法应该怎么测试？希望贴里的大佬们不吝赐教，非常感谢！！！


性能指标：

检测方法：

我的快乐分你一

说的是产品治疗部分（应用部分）的性能指标，

15874950631

之前接触过这个产品，磁场强度是在一定距离（好像是1米）外用磁力计测量。你是搞研发的吧，还拆开测。

大雨==

好像有标准规定测量方法的

18871788504

15874950631 发表于 2025-3-10 22:16
之前接触过这个产品，磁场强度是在一定距离（好像是1米）外用磁力计测量。你是搞研发的吧，还拆开测。

我们产品最大输出磁场强度只有19mT，超过2.5cm，就只有0.5mT了，一米外就更测不到了。我不是研发的，我是注册的，只是公司没有懂检测的，要自己琢磨。

18871788504

大雨== 发表于 2025-3-11 08:25
好像有标准规定测量方法的

就是这个YY/T0994-2015里面规定了这个测量方法，但是我不知道这个怎么测，我不会

18871788504

我的快乐分你一 发表于 2025-3-10 17:48
说的是产品治疗部分（应用部分）的性能指标，

好的，我明白了。就相当于测得是应用部分的空间磁场的频率跟波形。您知道需要用什么设备测量吗？

我的快乐分你一

18871788504 发表于 2025-3-11 08:36
好的，我明白了。就相当于测得是应用部分的空间磁场的频率跟波形。您知道需要用什么设备测量吗？

标准里测试方法说的磁感应强度测量设备连接示波器，需要你们研究一下了，不然指标怎么定出来的可以和研发沟通下
没测过这个指标

18871788504

我的快乐分你一 发表于 2025-3-11 08:50
标准里测试方法说的磁感应强度测量设备连接示波器，需要你们研究一下了，不然指标怎么定出来的可以和研发 ...

好的，谢谢大佬。

风铃2016

18871788504 发表于 2025-3-11 08:36
好的，我明白了。就相当于测得是应用部分的空间磁场的频率跟波形。您知道需要用什么设备测量吗？

你不晓得需要什么设备，就和你们当地的检测院联系，咨询哈就知道了

我的快乐分你一

18871788504 发表于 2025-3-11 10:39
好的，谢谢大佬。

太客气了。。