工序SOP需要吗

翻山而歌

大家好，  请问大家有针对某个工序去起草工序的SOP吗？和岗位SOP有区别吗？

黑喵警长

非法规要求，自己公司随意

玄心距

生产过程看你的文件，岗位SOP涵盖了工序操作，就不用了

。、

我们公司没有专门针对工序的，就只有专门针对岗位的，还有设备操作规程，这两个就基本涵盖了工序的操作和设备的使用

那年，那男孩

工序没有必要编写SOP，但是可以配备工艺信息卡

机智鼠

工序SOP是必需的。在药学及医疗器械领域，标准作业程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）是确保产品质量与安全的关键文件之一。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关医疗器械的质量管理体系要求，每个关键工序都应当有明确的SOP，以指导操作人员按照既定的标准和程序执行任务，确保生产过程的一致性和可追溯性。

工序SOP与岗位SOP虽然都是SOP的一种，但侧重点不同。工序SOP专注于特定工序的操作步骤、参数控制等技术细节，而岗位SOP则更侧重于某个职位的职责、权限以及工作流程等管理层面的内容。两者相辅相成，共同构成了完整的生产和质量管理体系。

因此，无论是从法规遵循还是实际操作的角度出发，制定详尽的工序SOP对于保障产品质量、提升生产效率具有重要意义。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

淡然12345678911

没有必要吧，可以直接加到岗操上，现在有很多都没有岗操了，就会有工序的SOP

来自苹果APP客户端

cwsun@163.com

工序和岗位不同

空气在流浪

如果岗位SOP里把每道工序都写明白了，没有工序SOP也可以，但是这样的话，岗位SOP会非常的庞大，而且，一个工序需要改进，则需要升级整个岗位SOP，太麻烦，建议独立建立工序SOP。

chinsss

工序SOP和岗位SOP只是你们自己公司的叫法，没办法适用相关的法律法规规定，法规要求你要有书面化的指导工艺操作的文件。

jianing4233312

根据实际需求决定，文件的作用是指导操作，而不是为了文件而写文件