干燥失重后性状改变了，能判定合格吗？

greatwolf · 发表于 6 天前

你的判定是针对性状还是干燥失重的啊？
如果是针对干燥失重的，性状改变了关我啥事？
如果是针对性状的，性状检测有要求要在干燥失重之后再检测吗？有，那就不合格。
对于QC来说，检验项目没有要求你取某某项下的检品做，那就是各不相干，各干各的。
你做的项目合格就合格，关其他项目啥事？
多的是那种烘干法测干燥失重/水分的，烘完之后样品变色或者熔了都有。

哄哄zp7 · 发表于 6 天前

看是否符合质量标准，符合就合格！

爱笑的一天 · 发表于 6 天前

干燥后和干燥失重后是两回事，干燥是工艺的一部分，中间体产品是有性状标准的，干燥失重是水分检测项目，检测后的产品性状没有标准要求。

门门 · 发表于 6 天前

爱笑的一天发表于 2025-3-18 11:00
干燥后和干燥失重后是两回事，干燥是工艺的一部分，中间体产品是有性状标准的，干燥失重是水分检测项目，检 ...

如果制药界大部分人明白这个道理，能扯皮范围这么广吗？但是，我不完全赞同你的意见。
首先依据中国药典，干燥失重不是水分检验项目；其次，无论是干燥失重还是烘干法水分测定在方法设计时候还是要酌情考虑烤时候的情况的，不是啥都不管不顾，例如减压干燥。

dengjianyyy · 发表于 6 天前

本帖最后由 dengjianyyy 于 2025-3-18 11:31 编辑

质量标准让你检查干燥失重后的性状了吗?
为什么大家都要给自己加戏呢，是工作太轻松了吗？

兴奋你我 · 发表于 6 天前

不合格，干燥失重方法不正确

门门 · 发表于 6 天前

dengjianyyy 发表于 2025-3-18 11:25
质量标准让你检查干燥失重后的性状了吗?
为什么大家都要给自己加戏呢，是工作太轻松了吗？

因为制药界大部分人不明白23楼说的道理。
“举一反三”再“举一反三”（注意我加引号了），再“举一反三”......... 戏越来越多，越来越嘿嘿

ceq518 · 发表于 6 天前

应该按标准执行！比如干燥失重后是测水分还是看性状，标准上应该有，不要偏了！

来自安卓APP客户端

鬼使神差 · 发表于 6 天前

看笑了

寒雨是冷刺 · 发表于 6 天前

栗子7 发表于 2025-3-18 08:20
把人家烘干，还不让人家变形，太难了

你不是举一反三，是胡搅蛮缠

月下漫步 · 发表于 5 天前

个人观点：每个检查项目按其判定合格的标准指标判定就行了，干燥失重测的是失重，未规定其他。至于外观发生可能会影响样品本身质量的变化，关注即可并做实验室异常或偏差报告。一般有问题的物料在其他项目中自然会发现不合格项，且最终成品会做稳定性实验（长期和加速）还有影响因素试验，后期自然会作出判定。

来自安卓APP客户端

cao159735 · 发表于 3 天前

问就是不行

Luckyboy12 · 发表于 3 天前

这个问题很好玩

chinamerica_ · 发表于 3 天前

性状和干燥失重是两个检测项目，二者没有直接关系。
如果你是刚毕业的应届生第一次做实验，那么具体的检测步骤是：1、取待测样品分装成两份A和B；2、取第一份A样品检测性状；3、取第二份B样品检测干燥失重；4、分别统计两次检测的数据起草检验报告

ww278930823 · 发表于 3 天前

变性是物质结构的改变，而不是物质质量的损失，和干燥失重的测试的实质水分挥发引起的质量改变无太大关系吧，所以我觉得该怎么测就怎么测，该操心的事儿那么多，别折腾自己。。

wuto · 发表于昨天 22:50

主要看性状是不是影响干燥失重检测吧

wujindt · 发表于 5 小时前

15150807514 发表于 2025-3-18 09:16
想想就知道了，炽灼残渣后性状也改变了，你说判不合格吗

想不想做干燥失重也要考虑性状，颜色变化，代表里面发生变化，为什么会显色，找到变色原因或者研究变色以后其他检测有没有变化。第二还要考虑干燥失重的方法是否合适

[质量控制QC] 干燥失重后性状改变了，能判定合格吗？

点评

点评