关于同一岗位同时生产不同品种后清场合格证如何调整的问题？

LostAtman

如题，例如干燥岗位有烘箱6台，第一天a品种用两台烘箱，b品种用四台烘箱，第二天a品种的烘箱清场了，b品种依旧使用，第三天b品种也完工清场了，第四天c品种用了5台烘箱，这种情况清场合格证应该怎么写？合格证副本应该怎么贴？

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ceq518

先做个评估，如6台设备生产6个品种，有什么风险，可采取什么措施避免污染或交叉污染。如果措施到位，6台设备相互没有影响，如何操作就写入规程，清场合格证以后就分别开了！同时使用的设备在一次清场完检查合格后分别开合格证，时间一样，但备注栏分别备注各台设备编码或者多开几张副本---一次清洁几台就开几张。这样有些麻烦，但能避免一张副本被收走后，其他设备清洁效期不好追溯，其他批记录没有副本影响生产前检查的麻烦。

chenqiang179

实在不行了。一台设备弄一个。

tp206555

不同品种不应该是不同操作间么，而且有混淆风险， 如果不考虑那个 那就按设备来写清场合格证

阿文1234

这个问题很多企业普遍存在，GMP条款有明确规定同一操作间不得同时生产两个不同品规产品，除非有防污染和交叉污染的措施。那么，你的问题是同一操作间，不同的设备，这里就没有采取措施起到防污染和交叉污染。如果只是口头说A产品操作完成后对公共区域清场再进行B产品的操作，这是很难取得监督人员的认可的，即使你在文件上有规定，也很难……。更别说你的清场合格证如何写了。

1778816116

清场合格证正副本正常写啊，清场日期操作员等质检签字，上批次清场合格证副本贴记录背面上方，本次品种清场合格证正本贴记录背面下方，本次清场副本该挂现场挂现场，理解我这段话 就解决这个问题了