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[质量保证QA] 表面微生物

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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问群里的老师,对于进入ORABS下的操作,如果要符合欧盟的要求,是不是需要每次操作后,不光要对手套做表面微生物,还要对进入的其他位置也做
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药士
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
取样也是风险啊
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
无垢清净光,慧日破诸暗,能伏灾风火,普明照世间。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
生产结束后,手套和其他代表性的点位都要取样的吧
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
B级的rabs是要做的,内包材的位置,灌装位置,人接触到的地方,要评估一下有代表性的取样位置
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
仅供参考吧
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
接触到的位置最好都做一下
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药徒
发表于 前天 16:18 来自手机 | 显示全部楼层
操作后a级下做人员手套就行吧,其他位置等生产结束后取,做完更换手套
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