洁净区各风量比例关系

buickfc

各位蒲友好，前几天公司GMP审计，被问到洁净区各风量比例问题，我们再验证内容没有体现，只是口头给检查人员说的，如果从设计时就考虑了每个房间的送风量、回风、排风量，那是不是就应该再验证里面体现出来？想问下大家在做空调系统验证或再验证时，需要再验证里面体现新风、回风、排风的比例吗？怎么做？

琦瑞福生

这个新风、回风、排风的大小第一点会在图纸上体现
第二直接用控制盘的数值也可以说明
再验证不需要，仅首次需要，因为你压差温湿度，环境都可以佐证了，实在不行就风险评估

准圣级药老

风量现在一定是需要体现明白的，风量是洁净区能合规运行的基础。

buickfc

琦瑞福生 发表于 2025-4-7 16:27
这个新风、回风、排风的大小第一点会在图纸上体现
第二直接用控制盘的数值也可以说明
再验证不需要，仅首 ...

明白了，谢谢！

咒逐

首先风量问题，这个指标对于空调机组来说是个运行状态指标，规定3万的，你整个2万5，那就是有问题。通常空调机组的风量不用测，风量计需要校准。如果风量不足，一般是该换过滤器了。

对于每个房间来说，因为房间大小是固定的，所以风量就等于换气次数，这个有明确规定。而风量总和不会高于总送风，也就是空调机组风量，每个洁净区的送风比例意味着各个洁净区的送风量。这个角度来说，审计官就是在侧面估算你们的换气次数达标不达标。（Q = n × V‌，Q：送风量（m³/h）n：换气次数（次/h），V：洁净室净体积（m3）‌）

对于验证来说么，一般测风速和风量就行了。送风的最终目标是在有限的的总送风条件下，让每个房间的换气次数达标。

buickfc

咒逐 发表于 2025-4-8 10:01
首先风量问题，这个指标对于空调机组来说是个运行状态指标，规定3万的，你整个2万5，那就是有问题。通常空 ...

谢谢，学习了