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细菌内毒素

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药徒
发表于 前天 16:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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细菌内毒素的稀释公式谁有啊,怎么稀释的,有具体的吗。以鲎试剂灵敏度为0.03为例或者别的灵敏度为例都行,谢谢
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药生
发表于 前天 20:35 | 显示全部楼层
鲎试剂厂家有
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宗师
发表于 昨天 08:01 | 显示全部楼层
以下是以鲎试剂灵敏度为0.03EU/mL为例,细菌内毒素稀释的相关公式及具体步骤:

相关公式

- MVD(最大有效稀释倍数)计算公式:MVD = C\times L\div\lambda。其中,C为供试品的浓度(假设供试品为注射用药品,规格为10mg/mL,按规定其每1mg内毒素限值为5EU/mg,则C = 10mg/mL);L为供试品的内毒素限值(L = 5EU/mg);\lambda为鲎试剂的灵敏度(\lambda = 0.03EU/mL)。则MVD = 10\times5\div0.03\approx1667倍。

稀释步骤

准备工作:

- 取一定量的细菌内毒素标准品,假设其浓度为100EU/mL。

- 准备一系列无菌的稀释容器和移液器等。

预稀释:

- 先将细菌内毒素标准品稀释到接近但不低于鲎试剂检测范围的浓度。例如,要检测的样品可能含有较低浓度的内毒素,可先将标准品稀释10倍,即取1mL浓度为100EU/mL的标准品至9mL无热原水中,得到10EU/mL的溶液。

正式稀释:

- 根据MVD计算结果和实际需要,进一步稀释样品。如要将上述10EU/mL的溶液稀释到0.03EU/mL左右,可进行如下操作:取1mL 10EU/mL的溶液至100mL无热原水中,得到0.1EU/mL的溶液,再取1mL 0.1EU/mL的溶液至3.3mL无热原水中,可得到约0.03EU/mL的溶液。

不同灵敏度的鲎试剂,其稀释方法类似,只需将相应的\lambda值代入公式计算和调整稀释倍数即可。在实际操作中,需严格遵守无菌操作和无热原要求,以确保结果准确。
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