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[质量管理] 细胞计数仪校准

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药徒
发表于 2025-4-14 16:50:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬们,最近在着手公司细胞计数仪校准,给其中一家细胞计数仪售后联系,售后说他们家的仪器不需要每年校准,只有在出现图像模糊时需要,突然在想,审计老师提出没有定期校准疑问,可以这么回复吗

点评

你觉得有多少仪器用几年会出现很明显的偏差吗?那为什么很多一年计量/校准一次,甚至有些半年校准一次呢,他们是生产设备的,给你说的这个是他们对仪器维护一小部分罢了,和定期校准没有半毛钱关系。  发表于 2025-4-14 17:00
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药生
发表于 2025-4-14 16:57:05 | 显示全部楼层
可以这么回复,但是老师不会接受,还会给你开个缺陷项
定期校准和他出现图像模糊了校准这好像不是一回事吧
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-14 17:05:41 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2025-4-14 16:57
可以这么回复,但是老师不会接受,还会给你开个缺陷项
定期校准和他出现图像模糊了校准这好像不是一回事吧 ...

好吧,谢谢
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药生
发表于 2025-4-14 17:20:26 | 显示全部楼层
肯定不能这么回复.

你们还是按照每年 校准 一次或两年校准一次 来做吧. 不过要在文件中规定好这个校准周期.
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-14 17:22:02 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2025-4-14 17:20
肯定不能这么回复.

你们还是按照每年 校准 一次或两年校准一次 来做吧. 不过要在文件中规定好这个校准周 ...

嗯嗯,感谢大佬提出宝贵意见
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发表于 2025-4-15 14:21:22 | 显示全部楼层
我这边之前出现过这个问题,也是模糊了之后出现了偏差,跟QA讨论以后达成一致的方法是:每隔一个固定的时间使用标准品检测三个以上的样品,如果平均值超出了接受范围需要进行校准。供您参考。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-15 15:37:51 | 显示全部楼层
高鸣 发表于 2025-4-15 14:21
我这边之前出现过这个问题,也是模糊了之后出现了偏差,跟QA讨论以后达成一致的方法是:每隔一个固定的时间 ...

非常感谢
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