(8金币)谁知道变更的关闭，相应GMP要求

大小王是王炸 · 发表于 2025-4-21 09:53:53

能不能领到金币就看运气

maaze · 发表于 2025-4-21 09:54:13

领金币！！

a881407 · 发表于 2025-4-21 09:55:20

谁签字谁负责，变更执行和签署日期时间不要冲突就好。

怀民快来赏月 · 发表于 2025-4-21 10:02:26

学习学习学习

sdgy1111 · 发表于 2025-4-21 10:06:01

蹭个金币

someway · 发表于 2025-4-21 10:09:25

看不明白题主的具体问题点，并不妨碍我领金币

Lily_VIP · 发表于 2025-4-21 10:09:31

学习学习，感谢楼主金币

someway · 发表于 2025-4-21 10:11:24

问的点到底是什么，不知如何回答

哄哄jfz · 发表于 2025-4-21 10:14:46

领个金币，坐等回答

六月的天 · 发表于 2025-4-21 10:16:24

同意14楼的回答

吃核弹的鹰酱 · 发表于 2025-4-21 10:17:39

学习学习！

涂涂qdz · 发表于 2025-4-21 10:19:21

当变更执行完毕，相关行动项目均已完成，后续的评估已进行并得出变更的有效性结论后，变更方可进行终批准和关闭。

yushiping168 · 发表于 2025-4-21 10:28:45

学习一下。等高手解答！

Howieomf · 发表于 2025-4-21 10:30:49

学习学习，14楼描述的可以

wamy425724 · 发表于 2025-4-21 10:30:53

wamy425724 发表于 2025-4-21 09:16
说问题也不说个前因后果，问的点到底是什么？

从中国GMP正文看，未明确要求变更执行记录必须放在变更里，但是也没有说变更执行记录应该以什么形式。但是不论在中国GMP指南里还是PIC/S变更指南里，变更关闭都应该是变更执行有效性确认结束。

商商 · 发表于 2025-4-21 10:42:43

吼吼多少领金币没回答啊

柠檬糖の大叔 · 发表于 2025-4-21 10:44:38

先领金币

lichangchun · 发表于 2025-4-21 10:46:10

学习学习

用尽运气只喂你 · 发表于 2025-4-21 10:48:39

学习学习

吕吕吕 · 发表于 2025-4-21 10:52:49

爆金币，发大财

[质量保证QA] (8金币)谁知道变更的关闭，相应GMP要求