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[确认&验证] 器械灭菌效期6个月合理吗

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药徒
发表于 2025-4-24 09:32:12 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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药徒
发表于 2025-4-24 09:35:34 | 显示全部楼层
被吹散的婆婆丁 发表于 2025-4-22 10:08
那为什么无菌灌装的那些器具都才一个礼拜都超不过

医院的那个灭菌袋就是一个无菌屏障,隔离了外部微生物进入,所以人家生产厂家验证可以维持不低于6个月的无菌保障水平。你的这个工器具灭菌后一个星期都维持不了是因为缺少有效的无菌屏障隔离外部微生物与工器具的接触。

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工厂里面小器具灭菌不都是使用灭菌袋嘛。但是也就一般1个礼拜,最多2礼拜。没听说有设置6个月的失效期的  详情 回复 发表于 2025-4-24 10:12
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药徒
发表于 2025-4-24 09:52:20 | 显示全部楼层
患者就是你,对不对?
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-24 10:12:55 | 显示全部楼层
jfk佘群贵 发表于 2025-4-24 09:35
医院的那个灭菌袋就是一个无菌屏障,隔离了外部微生物进入,所以人家生产厂家验证可以维持不低于6个月的 ...

工厂里面小器具灭菌不都是使用灭菌袋嘛。但是也就一般1个礼拜,最多2礼拜。没听说有设置6个月的失效期的
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药徒
发表于 2025-4-24 10:40:03 | 显示全部楼层
被吹散的婆婆丁 发表于 2025-4-24 09:27
那种灭菌袋包装的小器具,一次蒸汽灭菌后能维持6个月的无菌,对这个十分怀疑。
医院里面灭菌后物品的存 ...

听以前领导说做过验证,纸塑袋包装灭菌一年后,里面器械还是无菌检测合格
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药师
发表于 2025-4-27 14:33:34 | 显示全部楼层
学习多了解
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药士
发表于 2025-4-27 14:39:49 | 显示全部楼层
重复性的一般密封性都不是用标准的热封密封,是否有效期达到这么长,还得结合产品的实际情况说明,这就是要验证你的灭菌有效期,如果无菌包装规范,也是可以的。

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结合产品情况来说,这个说法本身就很玄妙。  详情 回复 发表于 2025-4-27 21:48
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药徒
 楼主| 发表于 2025-4-27 21:48:25 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-4-27 14:39
重复性的一般密封性都不是用标准的热封密封,是否有效期达到这么长,还得结合产品的实际情况说明,这就是要 ...

结合产品情况来说,这个说法本身就很玄妙。

点评

为什么玄妙,这很正常的事呀,灭菌本身就没多大的难度,只要灭死了,无菌屏障做好,有效期是很长的,有效期的长短,一般关系最大的是无菌屏障做好  详情 回复 发表于 2025-4-28 09:27
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药士
发表于 2025-4-28 09:27:33 | 显示全部楼层
被吹散的婆婆丁 发表于 2025-4-27 21:48
结合产品情况来说,这个说法本身就很玄妙。

为什么玄妙,这很正常的事呀,灭菌本身就没多大的难度,只要灭死了,无菌屏障做好,有效期是很长的,有效期的长短,一般关系最大的是无菌屏障做好
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