这是一个悲伤的故事

Anm9bj8vbj

基于FMEA手册，花了些许心血写出对PFMEA工作的指导书，与其被说是指导书，更像是个人理解后的“笔记”，不出意外地被否决了，
呜呜呜，他们说我的个人理解、总结要点不能作为指导书的精神。
这“笔记”难道就真的一无用处？

红烧牛肉面

别灰心               

luknqqnuq1

大概他们想要那种sop

能傻瓜式互动填表就更好了

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可惜FMEA内容太大太专业，sop写完了就相当于把教材抄了一遍

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专业工作做培训其实挺难的

你先要确定培训对象的水平，
然后规划培训目标

再分解流程，出表，图，案例，

（然后一看，官方的培训教材最好，还不如组织大家听课）

qs36921358

怎么落地呢 这个是关键，文件不落地都是浮云

蒲公英664367343

路过，学习一下！

Anm9bj8vbj

luknqqnuq1 发表于 2025-5-6 15:46
大概他们想要那种sop

能傻瓜式互动填表就更好了

我本来是想和大佬们探讨一下PFMEA背后的逻辑思维，然后让他们通过他们的方式宣导给所负责的部门，结果如你所言，就只是简单落地，即可，无论什么。但我认为FMEA的输出所面向的不应该是产线，而是工程师，由工程师基于pfmea表解决产线的异常反馈。

Anm9bj8vbj

qs36921358 发表于 2025-5-6 15:54
怎么落地呢 这个是关键，文件不落地都是浮云

是的，这是关键，输出pfmea表

机智鼠

从专业角度看，你的“笔记”并非一无用处。在药学和医疗器械领域，个人基于FMEA手册所做的理解与总结有其价值。

虽可能不符合作为正式指导书的严格要求，但它可作为内部交流资料，帮助团队成员快速熟悉PFMEA工作要点，启发思考。比如在团队培训、经验分享场景中能发挥作用。

不过，正式指导书需依据相关法规和行业标准制定，如医疗器械行业的YY/T 0316 - 2016《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》等，要确保科学性、权威性与普适性，以指导整个团队规范开展工作。你的“笔记”可在合适范围内辅助正式指导书，提升工作效率与质量。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

蒲地蓝植入物

写的挺好的，很受用，谢谢

Lily_VIP

肯定有用，自己提升了，都是自己成长的路上的积淀

疯子小小

自己提升就好呀，哈哈

18766916982

感谢分享，学习一下

风吹杨柳莎啦啦

是金子总会发光

赤明

自己提升就好呀

chenhang

感谢分享，学习一下            

Anm9bj8vbj

疯子小小 发表于 2025-5-6 17:40
自己提升就好呀，哈哈

其实，更让人失去自驱力的是，他们居然认为pfmea表的受众/读者是一线员工，是应该跨过工程师的直接输出，唉，而且，也不愿意探索FMEA从而共同建立适合工厂发展的逻辑思维。

奔波的小人物

感谢楼主分享，学习一下

华重楼

谢谢

扬子zrt

推不动，大概率是人微言轻了，这种新流程，增加工作量的东西大家肯定都是拒绝的，要推，第一重要的是有一个领导支持，怎么说服领导，你要好好考虑下（那必定是带着方案和计划），然后获得授权与背书；拿着尚方宝剑和各部门负责人沟通，这个事情该怎么推动，约定好内容、责任人以及时间，时间把控很重要，一定不要拖太久，加班加点也要按定好的节奏来，然后拿出成果，用成果为自己和他人争取利益。啊 没有？tmd最爱干谁敢

胡汉三12

培训感觉吃力不讨好，最简单的就是花钱请第三方