固体口服纯化水取样频率降低FMEA表怎么评估

李文丽j9u · 发表于昨天 16:26

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固体口服纯化水取样频率降低FMEA表怎么评估，需要考虑哪些风险因素

栗子7 · 发表于昨天 16:33

凭啥降低啊

wolaichaziliao · 发表于昨天 16:41

不会是老板的想法吧

李文丽j9u · 发表于昨天 16:43

栗子7 发表于 2025-5-12 16:33
凭啥降低啊

指南建议周，月。但是年年回顾趋势没问题，不可以降低吗

栗子7 · 发表于昨天 16:43

李文丽j9u 发表于 2025-5-12 16:43
指南建议周，月。但是年年回顾趋势没问题，不可以降低吗

难不成，你现在是每天检测？

爱笑的一天 · 发表于昨天 17:48

前提是你的水系统运行真的十分稳定，没有重大的维修和变更，没有关键耗材的更换；
可能存在的风险：出现异常回顾范围变广；季节性波动对水系统的影响；年度回顾数据样本量减少对回顾数据真实性的影响。

准圣级药老 · 发表于 5 小时前

你用FEMEA模式评估取样周期？不太好用吧。一般做法就是所有点一个月轮一遍，产水、总送、总回每周都取。再扩大就需要更紧密的取样计划来支撑扩大周期。

随风g3h · 发表于 4 小时前

李文丽j9u 发表于 2025-5-12 16:43
指南建议周，月。但是年年回顾趋势没问题，不可以降低吗

你成品年度回顾趋势也没问题，难道你成品可以降低检测？

[制药用水] 固体口服纯化水取样频率降低FMEA表怎么评估