CA证书申请相关

Kleinsh6

我司现在准备完成医疗器械主文档相关内容，是二类无源医疗器械原材料，广东省，关于CA证书是申请ERPS系统那个（BJCA？）就行还是还要申请一个广东省药监局的·CA证书

机智鼠

关于医疗器械主文档的CA证书申请，需根据业务范围确定：若仅涉及国家局业务（如二类无源医疗器械注册申报），申请eRPS系统配套的BJCA CA证书即可，该证书由国家局认可的认证机构颁发，适用于全国范围内的电子申报。若涉及广东省药监局的特定业务（如省级备案或特殊审批流程），则需额外申请广东省药监局指定的CA证书，具体可参考《广东省药品监督管理局关于医疗器械电子申报的相关规定》。建议优先确认主文档提交路径及业务归属，再选择对应的CA证书类型。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

微信btfts13z

根据国家相关政策文件的管理规定，为进一步优化营商环境，切实减轻企业负担，2025年1月1日起，广东省药品监督管理局正式取消使用数字证书（CA）办理药品、医疗器械和化妆品相关的线上业务，改为通过广东省统一身份认证平台的账号登录办理原数字证书（CA）对应办理的业务，省局相关业务系统同步调整上线。

　　为保障业务办理的连续性，特通知如下：

　　一、广东省药监行业企业用户免费领用的数字证书（含移动数字证书）通道同步关闭，已申领的企业用户可持续使用至该数字证书有效期结束。

　　二、原使用数字证书（CA）办理业务的通道继续保留至业务办理完毕，请各相关企业和单位在业务办理完结后尽快完成切换。

从0开始

广东省这边已经可以不用CA了

Kleinsh6

微信btfts13z 发表于 2025-5-27 15:45
根据国家相关政策文件的管理规定，为进一步优化营商环境，切实减轻企业负担，2025年1月1日起，广东省药品监 ...

看到了，BJCA那个需要吗？咨询公司说都要在药监局平台那边申请CA