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[无菌&限度检查] 限度检查

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发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,请教下:
药典的1106的控制菌检查法中,供试品的检测,规定阴性对照试验  以稀释剂代替供试液照相应控制菌检查法检查,阴性对照试验应无菌生长。》
如我们供试品采用过滤法,加冲洗液的目的是为了去除抗菌活性,
那阴性对照试验,是用稀释剂代理供试液,其本身没有抗菌活性,那阴性对照组,还需要加冲洗液吗?可不可以过滤后直接加入培养基,谢谢!
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
阴性对照组的目的不是证明稀释液、冲洗液的无菌性吗?我觉得应该和供试品的检验流程保持一致吧。

点评

认可,就是要这样  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
同供试品组,稀释液替换供试品溶液过滤,滤膜丢进TSB
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
没有名字的 发表于 2025-5-28 16:38
阴性对照组的目的不是证明稀释液、冲洗液的无菌性吗?我觉得应该和供试品的检验流程保持一致吧。

认可,就是要这样
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 楼主| 发表于 3 天前 | 显示全部楼层
好的,明白了,谢谢各位老师的解答!
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