QA讲的输出是指文件或者记录吗？

机智鼠

QA讲的输出通常包括文件和记录，具体如下：
- **文件方面**：如质量标准文件、SOP（标准操作程序）等，这些文件为各项操作提供了规范和指导，是QA工作的重要输出成果。例如在药品生产中，生产工艺的SOP就是QA对生产流程进行规范的文件输出。
- **记录方面**：包括检验记录、测试报告、审核报告等，这些记录是QA部门执行质量活动的真实记载，是质量跟踪和改进的关键依据。

相关法规和指南中，GMP（药品生产质量管理规范）对文件和记录的管理有明确要求，强调其真实性、完整性和可追溯性等。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Dolores1

你发帖问不如直接去当面问清楚来得快

a895jian

Dolores1 发表于 2025-6-4 17:27
你发帖问不如直接去当面问清楚来得快

嗯是的好的