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[GMP相关] SFDA颁布“药品GMP问答(一) ”

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药徒
发表于 2012-12-6 10:12:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0897/76723.html
国家食品药品监督管理局发布
[size=+0]国家食品药品监督管理局发布《药品GMP问答》
2012年12月04日 发布
  为推进新修订药品GMP的贯彻实施,统一广大药品生产企业和GMP检查员的思想与认识,按照今年工作计划,国家食品药品监督管理局药品安全监管司在国家局网站开设了“新修订药品GMP专栏”,宣传药品GMP方面的政策与要求。
  经收集历次GMP培训班、研讨班上企业代表所提出的共性问题,药品安全监管司组织药品认证管理中心以及部分GMP专家与企业代表进行了研讨,制订了《药品GMP问答》(一),刊登在“新修订药品GMP专栏”的“问题解答”之中(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0897/)。
  《药品GMP问答》(一)共涉及无菌药品共线生产等9个企业比较困惑的共性问题。今后针对企业所提出的问题,药品安全监管司将陆续召开专题讨论会,发布更多的《药品GMP问答》,以更好地推动新修订药品GMP的贯彻实施工作。

药品GMP问答(一).rar

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药徒
发表于 2012-12-6 10:33:14 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2012-12-6 10:45:13 | 显示全部楼层
{:soso_e127:}论坛已发过了。
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药徒
发表于 2020-7-8 11:00:16 | 显示全部楼层
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发表于 2021-1-30 16:40:54 | 显示全部楼层
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